及时向原登记备案的食品药品监管部门报告，办理相应手续后方可生产。第二十二条委托生产合同期满后需继续委托生产的，委托方应在有效期届满前，按本规定第二十条要求 第三十条本规定自2008年7月1日起施行。 附件1：关于发布第一批禁止委托生产的医疗器械目录的通知（略） 附件2：一次性使用无菌医疗器械产品范围（ ...
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注册的除外）；（五）受托方相应产品质量体系考核报告；（六）医疗器械委托生产合同副本；（七）委托方对受托方质量管理情况的审核报告；（八）委托生产 的，上海市药品监管局可以会同受托方所在地的药品监督管理局部门共同监管。《医疗器械生产企业许可证》年度验证时，委托方应当提交质量体系有效运行的相关证明。第十五条 ...
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以及质检机构、检测设备等质量保证体系。（三）北京市药品监督管理局在收到企业药品委托生产申请后20个工作日内完成资料审核及必要的现场考核，并作出是否同意委托 生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺；（六）委托生产合同原件；（七）北京市药品检验所出具的受托方试制的连续三批样品检验报告书。十三、 ...
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》示范文本（GF-95-0202）进行了修订。现将修订后的《建设工程委托监理合同（示范文本）》（GF-2000-0202）印发给你们，请做好推广使用工作。 工程分包人的认可权。⑶对工程建设有关事项包括工程规模、设计标准、规划设计、生产工艺设计和使用功能要求，向委托人的建议权。⑷对工程设计中的技术问题， ...
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和其他设施的自有产权或自有资产的证明材料；办公场所自有产权证明复印件或租赁合同；种子检验、加工等设备清单和购置发票复印件；相关设施设备的情况说明及 及国务院农业农村主管部门规定的其他条件。备案时应当提交委托企业的种子生产经营许可证复印件、委托生产合同，以及种子生产者名称、住所、负责人、联系方式、品种 ...
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方向规定"、"外商投资产业指导目录"及医药行业利用外商投资政策。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另 第三十四条之规定提交有关材料，办理延期手续。委托生产合同终止的，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。关联法规：国务院部委规章（1 ...
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的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定。质量负责人不得同时兼任生产负责人；(二)企业内初级以上职称或者中专以上学历的技术人员占职工总数的比例 受托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。第三十一条委托生产合同终止或者登记备案内容发生变化的，委托方应当及时向所在地省、自治区、直辖市( ...
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，根据检查结果，对现场设施、装置、防护措施和管理措施进行评价。6.对生产条件不足之处提出建议、对策和措施。一般可以从下面两方面考虑：(1) 通知书复印件，土地使用证复印件，租用场所或设施的危险化学品包装物、容器定点生产企业的租赁合同复印件。7.评价报告统一使用70克重的A4打印纸(附件除外)。 附录A ...
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办法第三十四条的规定提交有关材料，办理延期手续。委托生产合同终止的，委托方应当及时办理《药品委托生产批件》的注销手续。第三十四条药品委托 和县级(食品)药品监督管理机构的监督检查职责。国家食品药品监督管理局可以直接对药品生产企业进行监督检查，并对省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的监督检查工作 ...
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委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；（六）委托生产合同；（七）受托方所在地省级药品检验所的连续三批产品检验报告书。生物制品的三批 报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局按有关规定审核。第四十四条药品生产企业发生重大药品质量事故的，必须立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局和 ...
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