的体外诊断试剂产品。另外，采用放射性核素标记的体外诊断试剂产品，由于在生产体系、经营管理等多环节均有特殊要求，而目前医疗器械的法律、法规尚没有该方面的 或销毁记录，重点核查样品试制量是否能满足所从事研究需要的数量。(八)各项委托研究合同及有关证明性文件。第五条 现场核查人员可以向被核查机构的实验人员就 ...
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相适应的质量检验能力；(五)企业应当保存与医疗器械生产和经营有关的法律、法规、规章和有关技术标准。第八条开办第三类医疗器械生产企业，除应当符合 委托生产医疗器械拟采用的产品标准、生产工艺、说明书、标签和包装标识；(四)委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明；(六)委托方关于医疗 ...
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是由生产企业委托的，具有相应的专业知识的人员，并熟悉医疗器械注册管理的法律、法规和技术要求。第七条申请医疗器械注册，生产企业应编制注册产品标准。医疗 规章（1）条第十七条临床试验材料包括临床试验报告、临床试验方案、临床试验合同。（食品）药品监督管理局认为必要时，可要求生产企业提交临床试验须知、知情同意 ...
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是指监理单位受建设单位的委托，依据有关法律、法规、工程项目建设文件、工程项目建设合同及工程建设监理合同，对工程建设实施的监督管理。第三条在本市 有关工程建设和监理的法律、法规、规章及有关规定；㈡工程建设规范和质量检验评定标准；㈢经批准的可行性研究报告、初步设计、概预算、设计图纸和其它有关文件；㈣招投标 ...
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《深圳市社区健康服务工作方案》制订，将作为我市社区健康服务试点阶段期末评估的标准和今后年度评估的依据，可以作为我市社区健康服务的具体操作指南。深圳市社区 项目；(二)向外发包物业管理、维修保养等后勤服务社会化经营管理项目；(三)引进技术、设备、管理的合资合作项目；(四)因合同产生的赔偿；(五)签订跨越 ...
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和评价，做出书面结论。（二）验收鉴定：由验收单位按计划任务书或合同所规定的验收标准和方法进行验收、评价并做出书面结论。（三）会议鉴定：由组织鉴定 委托的专业检测机构，省（自治区、直辖市、计划单列市）级的检测机构为省级医药管理部门委托的制药机械检测机构。第十七条制药机械新产品鉴定委员会由熟悉制药机械的 ...
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“公开申报、统一评审、优势优先”和“专家论证、滚动支持、定向委托”相结合的方式确定课题承担单位，按项目管理要求与卫生部科教司签订国家科技支撑计划课题任务书。（ ；5．承担该课题的主要物质条件和经济状况（包括上年度财务经营状况）。三、课题申报书格式 国家科技支撑计划课题申报书（试行）项目名称：课题名称： ...
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工程的竣工验收卫生认可书； (九)实验室设置情况及可检测项目(如委托提供检验的，应提供委托检验合同)；(十)从业人员健康证明及食品卫生知识培训记录；(十一) 申请后，应当按照相关食品卫生规范、良好生产规范、卫生管理办法和卫生标准对提供的资料和生产经营场所进行审查、核实，制作现场卫生监督笔录和卫生监督 ...
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三)市区二级以上(含二级)产生单位须在2004年12月15日前与市医疗废物集中处置中心签订委托处置合同，市区二级以下产生单位须在2005年1月15日前签订 三)产生单位应当按照《医疗废物集中处置技术规范》以及国家有关标准、规定，对医疗废物实施严格的分类管理；建立医疗废物暂时贮存设施、设备，并按规范进行 ...
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案由统一写法为当事人名称(姓名)+具体违法行为+案，例如XXX有限责任公司违反食品卫生许可管理案。文书本身设有“当事人”项目的，在写案由时可省略有关当事人的内容。 委托技术机构对有关问题进行专门鉴定检验时使用的文书。技术鉴定委托书相当于委托合同，委托事项是指需要鉴定检验的项目。第十六条检验结果告知书， ...
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