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关于对体外诊断试剂相关管理规定征求意见的通知
,指定专门机构或人员负责管理。第八十三条 企业
对
用户
的
产品质量投诉应进行详细记录和
调查
处理
。
对
所发生
的
不良事件、质量事故还应当按规定报告相关监管部门。 灌装
的
试剂可适当降低环境空气净化级别。以下为推荐采用
的
环境净化级别:阴性、阳性血清或血液制品
的
处理
操作应在至少10,000级环境下进行。并符合防护规定 ...
//www.110.com/fagui/law_146773.html-
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