可以延长审查期，或退回研制单位。 第十九条医疗器械新产品的鉴定可以采取专家评议、检测鉴定、验收鉴定等形式。鉴定形式由组织鉴定单位确定。 第二十条鉴定结论 投产鉴定应报送的资料： １．新产品样机鉴定证书及鉴定批准号 ２．试产工作总结 总结试产过程中所做的技术改进、编制工艺文件、制造工艺设备、建立检测手段 ...
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省级人民政府指定的医药管理机构会同列项单位组织。第二十条经鉴定认可的医疗器械新产品由组织鉴定单位核发“科学技术成果鉴定证书”。第二十一条取得样机（样品） 器械不得进入市场。第二十四条医疗器械国家标准由国家医药管理局组织起草，国家技术监督局审批发布。医疗器械的行业标准由国家医药管理局审定和发布。第二十五 ...
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负责人（签章）： 年 月 日课题负责人（签章）： 年 月 日 国家科技计划课题财务验收申请报告编写提纲1．课题专项经费实际到位情况、使用情况，以及未能按预算执行 转化的情况（课题取得专利、软件著作权等知识产权情况，技术标准情况，新产品、新品种取得的市场准入、鉴定情况等）。（三）成果的应用转化效益分析（ ...
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产品必须符合标准化的要求。医疗器械新产品投产鉴定，应由法定产品质量监督检验机构按照组织鉴定的主管部门的委托及技术标准的要求进行抽样检验。第二十条经 科委有关规定执行。第二十一条经样机(样品)鉴定和投产鉴定认可的医疗器械新产品分别发给样机(样品)鉴定证书和投产鉴定证书，并按分类管理的原则核发样机(样品) ...
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产品必须符合标准化的要求。医疗器械新产品投产鉴定，应由法定产品质量监督检验机构按照组织鉴定的主管部门的委托及技术标准的要求进行抽样检验。第二十条 经 有关规定执行。第二十一条 经样机(样品)鉴定和投产鉴定认可的医疗器械新产品分别发给样机(样品)鉴定证书和投产鉴定证书，并按分类管理的原则核发样机(样品) ...
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，由完成单位的主管部门会同医药管理部门组织鉴定，并将鉴定证书上报国家医药管理局备案。未经立项的新产品，各主管部门不组织鉴定。第十五条制药机械新产品 委托的制药机械检测机构。第十七条制药机械新产品鉴定委员会由熟悉制药机械的科研、生产、使用等方面具有高级技术职称的专家组成，特殊情况可聘请不超过鉴定委员会 ...
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经资质认证并取得《化学品毒性鉴定机构资格证书》(以下简称《资格证书》)。毒性鉴定机构应当依照有关法律法规、技术规范和标准开展化学品毒性鉴定工作，对出具的化学品毒性鉴定 。如试验结果与国外同类产品一致时，可以不再继续进行第三、第四阶段试验。(二)凡将二种以上已生产和使用的化学品混配成新的制剂时，一般应 ...
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要求。省、自治区、直辖市卫生行政部门应对其选址、建筑设计进行审查，并参加竣工验收。第十条 直接从事化妆品生产人员(包括临时工)必须依照《条例》规定实施健康检查：( 第十四条 特殊用途化妆品批准文号为该产品的生产凭证；特殊用途化妆品证书为研制凭证，可用于该产品的技术转让。第十五条 特殊用途化妆品批准文号 ...
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□城镇化与城市发展□公共安全与其他社会事业创新类型 □原始创新 □集成创新 □引进消化吸收再创新主要研究内容(100字以内)预期成果 □专利 □技术标准 □新产品(或农业新品种) □新工艺□新装置 □新材料 □计算机软件 □论文论著 □研究报告□其他预期知识产权 获得国外发明专利 项，国内发明专利 ...
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直辖市医药管理局（总公司）审查同意方可筹建，建成后按《药品管理法》的要求组织审查验收，合格者发给《药品生产企业合格证》，企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《 组织质量监测工作；（１０）参与对有关提高产品质量的技术改造、技术引进项目的论证和审定，新产品的鉴定，医药产品布局、定点和审批的工作；（１１） ...
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