卫生部有关规定如实提交相关材料，并对其申报材料的真实性负责。申请人可以通过电子数据交换等方式提出申请，通过卫生部网上申报系统申报。网上申报的有关规定由 1份，复印件4份)1、进口产品生产企业授权代理申报的委托书2、产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件 3、可能有助于产品评审的其它资料三、申请到期 ...
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法人营业执照》和《药品gsp证书》，并分别具有进口产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好， 四类：34分 第五类：32分 第六类：30分 企业生产规模 销售金额 ※ 15分 行业排名 ※ 15分 质量可靠性 ※ 10分（10、5、0） 剂型特点 ...
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法人营业执照》和《药品gsp证书》，并分别具有进口产品代理协议书（清晰复印件）、药品生产企业（或进口产品国内总代理）出具的授权委托书。3、信誉良好， 四类：34分 第五类：32分 第六类：30分 企业生产规模 销售金额 ※ 15分 行业排名 ※ 15分 质量可靠性 ※ 10分（10、5、0） 剂型特点 ...
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(二)围绕生产结构调整，积极支持医药企业打破地区、行业和所有制界限，以产权、产品、市场网络为纽带，进行资产重组，发展集团化、集约化经营，促进企业组织结构 ，扩大连锁规模，并逐步向全省推开。进一步规范药品销售管理，逐步推行药品的分类管理。探索并推进医药电子商务。(四)推行药品集中招标采购，规范医疗机构购 ...
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申报受理情况”栏内，输入申请表“数据核对码”，进行确认。如未能确认收到，请重新发送电子邮件。二、申请人同时应当按照本通知要求报送有关技术资料及样品实物。技术资料报送 （七）申报品种的生产工艺及主要生产设备。（八）申报品种的质量标准。（九）该产品三年内在中国销售及质量情况的总结报告。（十）批准该产品注册 ...
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生产结构调整力度。按照国家产业政策和医药产业发展规划，合理调整医药产业布局和产品结构，通过技术进步和集约化生产，实施优胜劣汰，制止低水平重复建设。鼓励药品 商务试点工作，逐步推进药品电子商务的发展，加强网上药品交易的监管，确保人民群众用药安全。规范药品购销行为。按照《药品招标代理机构资格认定及监督管理 ...
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4月20日以前将修改意见（附修改理由）报我局医疗器械司。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式发送。联系人：胡雪燕，汤龙联系电话：68313344－1132 ）药品监督管理局按相应规定撤销其注册证书；已经被撤销注册证书的医疗器械产品不得生产、销售和使用，已经生产、使用的，由县级以上（食品）药品监督管理部门 ...
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企业审批暂行规定》。严格控制新增生产加工能力。审批新开办药品生产企业应注重新产品的科技含量和企业生产质量保证体系。对现已核发“药品生产许可证”的药品生产企业， （含医疗机构）要在不超过生产企业制定的零售价格的前提下制定药品具体的销售价格。3．加强药品价格管理，对基本医疗保险用药目录中的药品以及预防用药 ...
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企业名称及厂址(进口保健用品标签应标明原产国名、地区名、制造者名称、地址或代理经销商在国内依法登记注册名称的地址)，其中进口保健用品制造者的地址应同时标明 活动，其使用的保健用品应是经省卫生行政部门批准的产品或经检测合格由省卫生行政部门同意销售的外埠产品。第二十一条县级以上卫生行政部门设保健用品卫生 ...
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换证与整顿药品生产经营秩序相结合，与推进企业实施GMP相结合，与促进产业、产品结构调整相结合；证照不全的不换证，出售、转让证照的不换证， 部门要对药品招标采购行为和价格进行监督。药品监管部门要会同卫生行政部门严把药品招标代理机构资格准入关。招标采购的药品要以实际进价为基础合理制定零售价格，通过招标采购 ...
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