)市场的证明文件。1.3 境外生产企业符合生产国家或地区《生产质量管理规范》或者通过其他质量体系认证的证明文件。以上证明性文件可以是复印件，但须经原出证机关 产品的设计开发、生产、销售和服务的全过程。第四条 体外诊断试剂生产企业应按本《细则》的要求，建立相应的质量管理体系，形成文件和记录，加以实施并 ...
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资格的企事业单位；鼓励企业与科研院所、高等院校以产学研结合的方式联合申请。同时满足以下条件：(a)企业具有良好的生产经营资质和质量管理体系认证(国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证书、ISO9001及ISO13485认证)；(b)注册资金在2000万元以上；(c)已经研制出样机 ...
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、权限 同左 同左 同左 同左 2质量管理体系 质量体系文件 应按照《实验室资质认定评审准则》和公共场所卫生技术服务机构相关法律、法规的要求建立与机构工作 同左 同左 同左 6 检测能力 检测能力 *应具备申请的检测能力，并通过计量认证。 同左 同左 同左 同左 申请的检验能力应与实际一致 同左 同 ...
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、权限 同左 同左 同左 同左 2质量管理体系 质量体系文件 应按照《实验室资质认定评审准则》和公共场所卫生技术服务机构相关法律、法规的要求建立与机构工作 同左 同左 同左 6 检测能力 检测能力 *应具备申请的检测能力，并通过计量认证。 同左 同左 同左 同左 申请的检验能力应与实际一致 同左 同 ...
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依据。(十四)市经济等有关行政主管部门应扶持建立一批杭州市清洁生产技术咨询服务机构和杭州市清洁生产专家库(包括审核专家和行业专家)，指导企业开展清洁生产审核 一)企业根据自愿原则，按照国家有关环境管理体系认证的规定，向国家授权的认证机构提出认证申请，通过环境管理体系标准认证，提高清洁生产水平。(二十二 ...
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证明；(五)采供血浆计划报告书，包括采供血浆种类、采集区域(范围)、供浆协议(供应对象、供应量)等；(六)质量责任书，包括：实行机械采浆、进行规定项目体检 体系文件第十三条 血站必须建立和保持质量管理体系文件。质量管理体系文件应覆盖生产和服务的所有过程，包括质量方针和质量目标，以及为满足质量方针和质量 ...
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、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为；（二）企业通过ISO13485体系认证；（三）企业产品监督抽样检测全部合格；（四 ，是否具备与经营产品相适应的维修技术人员，或与生产商签定维修等售后服务的协议检查相关的文件一般项31企业是否认真做好售后服务、处理顾客投诉并保存相关的 ...
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支撑技术研究(中医药标准信息采集与管理、中医药咨询服务、认证服务等)，为形成中医药标准信息管理综合服务平台奠定基础。2．研究目标构建统一的中医药标准信息综合 临床研究，力争开展Ⅲ期临床研究。(2)研究北美地区的传统药或植物药的管理体系及其相关注册法规程序和技术要求。针对注册中需要解决的主要关键问题进行 ...
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卫生人才岗位需求，教育行政部门落实培养学校，考前学生与学校和当地卫生行政部门签订定岗服务协议，实施定单定向农村卫生人才培养，为农村培养留得住、用得上、 科技手段，加强人才信息网络建设。规范卫生行业人才市场管理，组建全国卫生人才资源网络，加快卫生人才市场服务体系的专业化、信息化建设。（十七）促进卫生人才 ...
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的临床科室。全科医师培训基地由符合条件的综合医疗机构中有关临床科室与社区医疗服务机构共同组成。第四条 培训基地分普通专科医师培训基地(以下简称普通专科基地)和亚 以前向全市公布。亚专科培训基地的公示按卫生部文件执行。六、再认证：培训基地实行动态管理，评定周期一般为5年。培训基地应在本周期结束前1年提出 ...
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