、质量状况和复核人员等项目。*5001企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位，并建立用户档案。*5302企业应使用计算机建立 修改或增加的内容。福建省疫苗经营企业GSP认证标准（试行）项目检查标准对应药品批发企业GSP认证现场检查项目条款人员1．企业应有2名以上专业技术人员从事 ...
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北京市药品检验所检验。该样品在委托生产获得批准前不得销售。八、委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查；应向受托方提供委托生产 药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺；（六）委托生产合同原件；（七）北京市药品检验所出具的受托方试制的连续三批样品检验报告书。十三、委托 ...
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的有关药品采购管理的活动和成立的相关组织；不得从事代理药品销售。 第二十八条 药品集中采购工作管理机构要设立举报电话、开通电子邮箱等并向社会公布，保证医疗机构、 ，全省（区、市）医疗机构两年内不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。 （一）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序的； （二）对 ...
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提供化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件；(4)直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书 类别的医疗机构申请医疗机构中药制剂，还应当提供以下资料：双方签订的委托配制合同、受托配制单位《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》 ...
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证明（租赁合同或产权证明复印件）；（三）企业管理制度和相关文件；（四）所提交资料真实性的自我保证声明。第七条省、自治区、直辖市药品监督 单位必须确认其法定资格（查“│有一种商品从证照不全│││││证照”）和履行合同的能力。签定质量保证│的单位进货，视为不合│││││协议。应有相关“证照”复印件及产品 ...
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《药品生产质量管理规范》组织疫苗生产。2、疫苗生产企业应按照政府采购合同的约定，向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗，不得向其他单位或者个人供应。3、疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由被授权药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格报告或者审核批准证明复印件， ...
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、换发、变更、补发、撤销和注销等情况，在每季度末报送国家食品药品监督管理局。对因变更、换证、吊销、撤销、注销等原因收回、作废的 )委托生产合同复印件；(五)委托方对受托方质量管理体系的认可声明；(六)委托方关于医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明。委托方所在地省、自治区、直辖市(食品)药品 ...
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尽快制定我省常用药和急救药目录，规范用药行为。九、加快实施药品分类管理，规范药品销售行为药品监管部门要完善政策，加快推行处方药和非处方药分类管理制度。 ，根据招标文件规定的评标标准和方法进行评标，把药品质量作为首要评标要素，严格执行购销合同。卫生、药品监督、价格等部门要严格坚持把医疗机构作为招标采购 ...
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(3)提供化学原料药的合法来源证明文件，包括：原料药的批准证明性文件、销售发票、检验报告书、药品标准等资料复印件；(4)直接接触制剂的包装材料和容器的注册证书复印件； ；2．拟调出制剂的《医疗机构制剂注册批件》复印件；3．调剂双方签署的合同；4．拟调出制剂的理由、期限、数量和范围；5．拟调出制剂的质量 ...
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身份证明和相关购买许可证明，无误后方可销售，并保存核查记录。发货应当严格执行出库复核制度，认真核对实物与药品销售出库单是否相符，并确保将药品 注明。 3.购用单位、供货单位留存购用证明3年备查。 附件6 购买药品类易制毒化学品申请表 申购单位 名 称 （盖章） 地址 邮 编 法定代表人 电 话 身份证 ...
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