解释、注意事项等重要信息，是指导使用者正确操作、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》 标准编号】【说明书批准及修改日期】二、各项内容撰写的说明【产品名称】1．通用名称：通用名应当符合《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》中的 ...
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应在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日即为受理。国家食品药品监督管理局受理医疗机构研制的正电子类放射性新制剂申请后 制备管理文件应包括：1、制备工艺规程和标准操作规程。2、制备记录，内容包括：产品名称、制备日期、操作者的签名，相关制备阶段的原料数量、批号、产品数量 ...
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的实验室不合格/未通过采供血实验室质量管理规范认证合格的(三)不符合省、自治区、直辖市人民政府规定的其他要求。第二十八条血站执业登记的内容：(一)名称、地址、 合格后方可投入使用。第一百一十三条 在整个加工过程中，所有血液产品及其包装均应正确标识。使用联袋时，在主(原)袋和转移袋分离之前应检查每个血袋 ...
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人员 应掌握无菌技术操作规程、医院感染诊断标准、抗感染药物合理应用、消毒药械正确 使用和标准预防等相关知识；工勤人员应掌握预防、控制医院感染的基础卫生学和相 具灭菌日期和失效期等中文标识。四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、 ...
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应具灭菌日期和失效期等中文标识。四、医院保管部门专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、 。⑶太平间工作人员：《医院消毒技术规范》有关太平间消毒的规定。⑷食堂工作人员：《食品卫生法》与《医院消毒技术规范》有关餐具和卫生洁具的消毒、餐饮人员个人卫生 ...
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假劣药品的，应由所在地食品药品监督管理部门处理。第十八条 药品使用单位应对调配、发放、使用的药品进行核对，并应当向药品使用者正确说明药品性能、用法、 包括医疗器械外观、医疗器械内外包装及标识、医疗器械合格证明文件以及特殊产品的运输条件。验收记录内容包括：生产企业名称、产品名称、规格（型号）、生产批号（ ...
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要求：（1）通风良好，独立设区，与其它病区相隔离，有明显标识。室内与室外自然风通风对流，自然通风不良则必须安装足够的通风设施（ 肺炎监督检查与评估标准之一：组织领导体系与工作运行情况检查表被检查单位名称：_________检查时间：_____年_____月_____日监督检查项目监督检查内容和标准检查 ...
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工商行政管理部门要依法认定和保护驰名商标,有效保护商标所有人的合法权益。要严厉查处商标及其他商业标识侵权案件,重点查办食品、药品商标违法案件,侵犯驰名商标、证明商标和集体商标专用权案件,以及擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢案件,并会同有关部门查处非法印制及购买使用假包装、假标识、假商标案件。(二 ...
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