器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：(一)产品使用可能带来的副作用；(二)产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当 ；(三)医疗器械的产品名称或者商品名称违反本规定的；(四)上市产品未按规定附说明书、标签和包装标识的；简单易用的产品，国家食品药品监督管理局另 ...
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10℃、存放时间超过2小时的熟食品，需再次利用的应充分加热。加热前应确认食品未变质。 （二）冷冻熟食品应彻底解冻后经充分加热方可食用。 （三） 食品添加剂的存放应有固定的场所（或橱柜），标识“食品添加剂”字样，盛装容器上应标明食品添加剂名称。 （三）食品添加剂的使用应符合国家有关规定，采用精确的 ...
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解释、注意事项等重要信息，是指导使用者正确操作、临床医生准确理解和合理应用试验结果的重要技术性文件。本指导原则基于国家食品药品监督管理局《药品说明书和标签管理规定》 标准编号】【说明书批准及修改日期】二、各项内容撰写的说明【产品名称】1．通用名称：通用名应当符合《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》中的 ...
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文书应当使用蓝黑色、黑色钢笔或者签字笔，要求字迹清楚，文字规范，用词准确，标点正确。两联以上的文书应当使用无碳复写纸印制，第一联留存归档。第七条 召回行动，并通知有关经营者立即停止经营该产品，请于 年 月 日前将召回报告递交 食品药品监督管理局。1. 产品信息产品名称：生产日期或批号：规 格：商 标： ...
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成分、保质期限、食用或者使用方法等”等内容标识。3、在选购散装食品时应注意散装食品销售区域是否标识出食品名称、配料表、生产者和地址、生产日期、 豆制品送货单”的豆制品销售点选购。6、选购保健食品时，应注意产品包装标识或者产品说明书的同时，还应及时索取该产品的保健食品批准证书，查验批准证书核准内容与产品 ...
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应在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日即为受理。国家食品药品监督管理局受理医疗机构研制的正电子类放射性新制剂申请后 制备管理文件应包括：1、制备工艺规程和标准操作规程。2、制备记录，内容包括：产品名称、制备日期、操作者的签名，相关制备阶段的原料数量、批号、产品数量 ...
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初级要求3.2.1酒类企业应制定流程图。3.2.2应对与食品安全有关的产品特性进行描述，包括：l产品名称；l成分；l包装；l保质期；l储存条件。高级 确定产品包装符合规范。5.7.4 所有转基因产品或含转基因成分的产品应当正确的标识。5.7.5任何包装材料包括未用完的包装材料在送抵仓库前应得到有效防护 ...
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具有以下独立信息(对于最小销售包装表面积小于10平方厘米的产品，可以仅标注：产品名称、生产者名称和生产日期)：a)食品名称；b)配料表；c)净含量及固形物 第三十六条环境、设施和设备管理陈列清洁程序，员工必须使用恰当的用品，正确实施清洁程序。明确每天的清洁计划，每天填写清洁工作记录。清洁设施适合，工作 ...
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国家卫生监督抽检可以公布以下内容：(一)产品名称及规格；(二)产品标识的生产企业名称；(三)产品的采样地点；(四)产品的生产日期和(或)批号；(五)检验项目 规定职责的。第十一条 县级以上地方卫生行政部门不得对未按本规范规定配备食品卫生管理员的食品生产经营单位颁发卫生许可证。第十二条 本规范由卫生部 ...
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应足以实施危害分析，适宜时，描述内容包括以下方面的信息：a 产品名称或类似标识；b 成分；c 与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d 预期的保质期和贮存 容器与设备应保持清洁。清洁程序须考虑容器与设备。应进行最终检验以确保交付正确产品。使用第三方分销或托运时，应在承运方能确保安全与可靠的基础上进行 ...
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