中还存在一些问题。一是部分省(区、市)药品监督管理局制定的《细则》中的经营企业条件中，有的缺少对检验人员的要求，有的缺少对营业场所及环境的要求，不 不利于医疗器械市场秩序的整顿。为此，现就加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作中的有关问题通知如下：一、各省(区、市)药品监督管理局要根据《条例》、《 ...
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规范经营行为，实行高门槛、严规范的审批原则，经研究，对核发医疗器械经营企业许可证有关事宜，补充通知如下：一、开办助听器、隐形眼镜的企业，应符合《辽宁省 材料及制品、软件、介入材料等，注册资金不应少于100万元，开办二类专项经营企业注册资金不应少于50万元。 四、鉴于国家局已把橡胶避孕套列入重点监控品种 ...
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加强了日常监管。在监管工作中，发现上海大合通国际贸易有限公司等40家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去向不明(详见附件)，特此通告。上述企业在本《通告》公布后两个月内仍未向经营所在地区(县)食品药品监管分局主动办理相关手续，我局将依据有关规定予以处理。 上海市食品药品监督 ...
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经营企业1051家，未申请年度验证生产企业9家，经营企业60家，注销《许可证》的生产企业7家，经营企业11家。现将未申请年度验证和申请 有限责任公司9、20020110号安徽爱康医疗器械有限公司2、未申请年度验证的医疗器械经营企业名单序号许可证号(皖药管械经营许)企业名称1、20010270号合肥康维 ...
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代码；(11)股东发起人：①名称或姓名；②出资方式；③出资或认股份额；(12)经营期限；(13)核准登记日期；(14)登记发照机关。2．企业分支机构设立登记信息 企业购进药品行为；5．药品、医疗器械经营企业超范围经营药品、医疗器械行为；6．伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件行为；7 ...
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证书年度审验北京市统计局56.涉外社会调查许可证机构年度检查北京市园林局57.城市园林绿化企业资质证书持证企业年度审查北京市药品监督管理局58.医疗器械经营企业许可证年度验证（三）其他事项(2项)北京市地方税务局59.税务登记证验证(对本市正常办理纳税申报的企业实行税务登记证免检)北京市文化局60. ...
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工业，计算机工业，通讯设备的制造业；(四)轻工业，纺织工业，食品工业，医药和医疗器械工业，包装工业；(五)农业，牧业，养殖业；(六)旅游和服务业。关联法规： 条 合营企业在合营合同规定的经营范围内，进口本企业生产所需的机器设备、零配件、原材料、燃料，凡属国家规定需要领取进口许可证的，每年编制一次计划 ...
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品种登记费112.新药审批费113.申请生产省级药品标准收载品种登记费114.新药开发评审费115.GMP认证费116.医疗器械新产品鉴定费117.医疗器械生产准许证审批费118.药品包装物材料、容器生产企业许可证评审费119.一次性输液(血)器生产许可证工本费120.药品检验费 二十三、卫生系统 ...
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审核或验收，查处职业病防治工作中的违法行为；负责核发有毒物品作业场所职业安全许可证工作；负责不含放射源的放射工作场所放射防护设施设计审查和竣工验收工作。 、化妆品生产经营单位严格执行国家有关法律法规，建立健全食品药品安全责任制，防范食品、药品、保健品、化妆品中毒和伤害事故的发生。（三）依法对医疗器械的 ...
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、变更前内容、备注药品生产、经营企业认证信息：企业名称、认证类型、认证范围、证书编号、发证日期、有效截止日期药品和医疗器械产品执行标准记录信息：企业名称 取得认证时间、认证内容、有效期限、认证年检情况行政许可变更信息：企业名称、许可证号、变更内容、变更法人、变更前内容、备注民政部门表彰信息：企业名称、 ...
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