章 药品标准的管理第十一条药品必须符合国家药品标准或者省级药品标准。出口药品应当符合合同约定的质量标准。进口药品必须符合国务院卫生行政部门规定的质量标准。第十二 药品，不得在许可证核定的营业地点之外进行。第二十五条经营药品，必须在收购、贮存、销售等环节加强质量管理，建立和执行严格的质量检验和入库验收、 ...
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进行查验，并留存前款第(一)项、第(二)项复印件和第(三)项原件。药品代理销售人员不能提供前款规定的证明材料或者所提供的证明材料不齐全，或者所 村卫生室、个体诊所可以从就近的药品生产企业、药品经营企业购进药品，也可以委托本苏木乡镇卫生院代为采购药品，但双方应当签订委托合同。苏木乡镇卫生院不得再委托他人 ...
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支持批发经营业户开展蔬菜农药残留田头自检；探索建立以法规、规划、标准、认证、合同、行业许可为主要模式的市场经营主体资质准入和质量安全市场准入制度，逐步健全“菜篮子” 积极支持与配合，发动群众，提供线索，抓住重点，集中打击。突出查处城市回收药品到农村销售；非法在壮阳药中添加枸橼酸西地那非，在治疗糖尿病的 ...
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代理协议2个月内办理备案手续。第四条办理备案手续，由进口药品国内销售代理商直接向国家药品监督管理局市场监督司提出，不得委托非本企业人员代为办理备案手续。第 须向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细记录， ...
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坚持行政执法与刑事执法相结合，严厉打击制售假冒伪劣食品药品和非法生产销售毒鼠强的犯罪分子。整顿和规范食品药品市场秩序要严格执法，切实加强行政执法与刑事执法 基地、屠宰厂挂钩的“场地挂钩”、“场厂挂钩”制度，基地、屠宰厂与市场订立质量安全合同，实现产销衔接。2、严格卫生审查条件，把好卫生许可关。认真贯彻 ...
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。第四条体外诊断试剂注册，是指药品监督管理部门依照法定程序，根据注册申请人的申请，对由注册申请人针对拟上市销售产品的安全性、有效性、质量可控性所进行 、准确、真实地做好临床试验记录。第三十条申请人应当与临床试验机构签订临床试验合同，参考相关技术指导原则制订并完善临床试验方案，免费提供临床试验用样品，并 ...
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、科研需要而进口蛋白同化制剂、肽类激素的，进口单位应当报送以下资料：(一)药品进口申请表；(二)购货合同或者订单复印件；(三)国内使用单位合法资质的证明文件、药品 同化制剂、肽类激素拟用于生产制剂或者拟在中国境内上市销售。进口单位：是指依照本办法取得的药品《进口准许证》上载明的进口单位。出口单位：是指 ...
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；合格的，凭医生处方使用。医疗单位配制的制剂，不得在市场销售。第二十条 医疗单位购进药品，必须执行质量验收制度。关联法规：国务院部委规章（4）条 方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产的证明文件，经国务院卫生行政部门批准，方可签订进口合同。关联法规：国务院部委规章（4）条第二十八条 进口的药品 ...
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省级价格主管部门提出定价申请。 第三条列入国家计委及省级政府定价目录的已上市销售药品，生产经营企业不再申请报批，由价格主管部门根据市场调查资料审定价格，在 ）药品价格申报附属资料１、申请定调价药品的进口注册证和进口分包装批准文件。２、合同及代理或经销协议书。３、报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书。 ...
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，请及时反馈我局食品许可司。附件：化妆品行政许可申报资料要求 国家食品药品监督管理局二○○九年十二月二十五日化妆品行政许可申报受理规定第一条为规范化妆品行政许可 内，可书面要求退回下列资料：（一）产品在生产国（地区）允许生产和销售的证明文件、化妆品企业良好生产规范证明文件及其公证书，但多个产品同时申报 ...
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