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人员上岗证复印件、配送点负责人简历、任命书;3.配送点营业、仓储场所产权证明或租赁合同复印件;4.经营场所及仓库平面图;5.所提交材料真实性的自我保证声明。(五)市局自 ,不得变更。第八条配送点设置批复有效期1年。有效期届满,需要继续配送销售药品的,应当在批复有效期届满1个月前,向市局提出申请。第九条 ...
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明胶的批准证明文件、标准、检验报告、药用明胶生产企业的营业执照、《药品生产许可证》、销售发票、供货协议等的复印件。(4)申请胶囊用明胶、药用明胶的, 。(2)证明性文件:提供其机构合法登记证明文件、技术转让有关各方签订的转让合同,原生产企业放弃生产的应当提供相应文件。(3)提供连续3个批号的样品检验 ...
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生产企业。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十四条委托方负责委托生产药品的质量和销售。委托方应对受托方的生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行详细考查; 文件和记录。关联法规:国务院部委规章(1)条第二十五条委托生产药品的双方应签署合同,内容应包括双方的责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量 ...
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从业人员上岗证复印件;(六)所有从业人员《健康证》复印件;(七)营业场所、仓库的房屋租赁合同复印件;营业场所为自有的,须提交房屋产权证复印件。(八)药品经营质量 要求经营单位收回其上岗胸卡和《上岗证》:(一)知道或应当知道是假、劣药品而仍然销售的;(二)提供虚假学历、职称等材料的;(三)质量管理人员在 ...
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水平,切实保障公众用药安全,根据《省政府办公厅转发省卫生厅等部门关于深入开展药品安全专项整治工作意见的通知》(苏政办发(2009)129号)精神,现就深入开展 、挂靠经营、超方式和超范围经营行为。落实企业销售责任制,加强对买卖双方资质、销售合同、汇款、票据及药品运输、储存条件特别是冷链运行等情况的检查 ...
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十二条申请人和在华申报责任单位提供虚假申报资料和样品的,国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定,对该 相关法律法规要求的产品中文标签(含产品说明书)。 第二十一条生产国(地区)生产和销售的证明文件应当符合下列要求: (一)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门或行业 ...
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十二条申请人和在华申报责任单位提供虚假申报资料和样品的,国家食品药品监督管理局依据《中华人民共和国行政许可法》第七十八条的规定,对该 相关法律法规要求的产品中文标签(含产品说明书)。 第二十一条生产国(地区)生产和销售的证明文件应当符合下列要求: (一)由产品生产国或原产国(地区)政府主管部门或行业 ...
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运行来实现。要充分利用网络的优势,使医疗机构与医药企业通过互联网开展采购和销售,为政府监督和决策提供有力的支持。各医疗机构与医药企业的购销活动必须 的药品,按照国家基本药物制度规定执行。八、关于认真履行药品购销合同合同是规范医药购销双方行为的法律依据,医药购销双方必须按照规定内容如实签订,依法执行。各 ...
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报告复印件;不能提供检验报告或者检验报告复印件的产品,不得销售药品销售者违反上述规定的,依照《药品管理法》第八十五条规定,责令改正,给予警告; 器械生产经营者应当保证其出口产品符合进口国(地区)的标准或者合同要求。药品监督管理部门应当建立出口药品、医疗器械的生产经营者良好记录和不良记录,并予以公布。 ...
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立体货位存取设备。(5)具有与经营品种相适应的运输服务车辆或提供第三方运输服务合同。(6)冷库应有自动定时温度记录设备。5.具有相应的符合卫生要求的验收养护 。6.具有符合经营活动要求的计算机管理系统。该系统能覆盖企业药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品 ...
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