能保证药材质量稳定的材料并便于运输和贮藏。包装规格应便于进口检验抽样与销售。标签应注明药材中文名称、批件号、产地、出口地、唛头号、申请企业名称 复印件)。4、售货方《营业执照》。5、首批进口药材购货合同(复印件)三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料1、申请报告(扼要说明申请进口理由 ...
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或《进口药品注册证》、《医药产品注册证》证号。出口到香港、澳门、台湾地区的药品，其包装、标签和说明书可使用繁体中文。? 九、来料加工的原料药和裸包装制剂等料件不得转让或者用于生产国内销售的药品。? 十、预防性生物制品不得接受境外制药厂商的委托进行加工出口。?? 附件：1.药品加工出口 ...
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药品制定统一标识，并采取一定形式让消费者明识，没有统一标识的，不得销售和使用。 四、实施步骤(一)准备工作阶段(2003年4月10日前)。制定实施办法 招标、投标、评标，确定中标单位、中标品种，组织与中标企业签订药品购销合同，公布中标药品配送价格和零售价格。(三)统一配送阶段(2003年5月10日开始 ...
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的通知”(国药管注[1998]126号)要求，再次重申，凡持卫生部原药政局核发的《进口药品注册证》的品种，其已印制的包装、标签可继续进口至1999年10月1 药品有效期内继续销售、使用。 九、1999年10月1日前《进口药品注册证》到期但尚未完成换证审批的品种，其在注册证失效之日前签订购货合同，注册证 ...
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实际情况，现将我市实施乙类非处方药零售备案登记的意见通知如下：一、乙类非处方药系指每个销售基本单元包装和说明书上印有乙类非处方药绿色专有标识的药品。经 连锁超市属委托配送的，需提供委托配送协议原件；属于自行配送的，需提交药品仓库的《租赁合同》复印件。（八）普通商业连锁超市需提供质量管理人员的职称、学历 ...
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七条《责令召回通知书》，是食品药品监督管理部门责令生产者（包括产品批准证明文件持有人）或者进口代理单位对其组织生产、代理销售的产品进行强制召回处理的文书。 依法委托技术机构对有关问题进行专门鉴定检验时使用的文书。技术鉴定委托书相当于委托合同，委托事项是指需要检验鉴定的项目。第二十八条《案件移送审批表》 ...
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原料的采购控制 第六章 生产过程控制 第七章 品质检验与质量管理 第八章 产品销售与客户服务 第九章 附则 附录A 质量管理规范文件和记录 附录B 参考资料 附录C 等）、采购凭证等。对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议，以确保物料的质量稳定性。应当对合格供方进行定期评估，保存评估 ...
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蛋白同化制剂、肽类激素，应当签订书面委托生产合同，并将委托生产合同报省级食品药品监督管理部门备案。委托生产合同应当载明委托企业的国籍，委托生产的蛋白同化 日期等内容。境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在境内销售。七、申请出口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明供应对象并提交进口国政府 ...
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、阴凉库、冷库。5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营 《药品经营许可证》原件及复印件；8、营业场所、仓库用房屋租赁合同或房产证复印件；9、按比例规范绘制的营业场所、仓库的位置图及平面图两份。上述材料用A4 ...
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，现将追加的1999年麻醉药品、精神药品生产收购计划下达给你们，请各有关单位严格按此追加计划签订合同，并组织好生产收购工作。现就有关事宜通知如下：一、根据市场销售情况，复方甘草片供应已趋饱和，下半年不再追加生产计划。 二、根据《咖啡因管理办法》的规定，有关生产企业 ...
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