人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称《办法》）要求，制定本实施细则。关联法规：全国人大 发现的药品不良反应/事件。对未按规定报告临床用药发生的药品不良反应的医师或护士，由所在单位对其进行批评教育，不予改正的年度考核不合格或作歇业待岗 ...
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医疗技术临床应用管理办法国家卫生健康委员会中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第 1 号《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过，并 下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《执业医师法》《护士条例》《乡村医生从业管理条例》等法律法规的有关规定进行处理；构成犯罪的，依法 ...
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，提高药物ⅰ期临床试验的研究质量与管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》等有关规定，国家局组织制定 。第十条i期试验研究室应配备研究室负责人、主要研究者、研究医生、药师、研究护士及其他工作人员。所有人员应具备与承担工作相适应的专业特长、资质和能力 ...
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，保障人民身体健康，依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。关联法规：全国人大 提出建议；3．进行治疗药物监测，设计个体化给药方案；4．协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作；5．协助临床医师做好新药上市后临床 ...
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(试行)》等有关文件。起草小组成员参加了北京地区2005年度二级以上中医医院医院管理评审工作，并对评审发现的问题进行了分析归纳，了解和掌握了第一手资料 和发挥中医特色工作规划，在年度计划中加以落实(25分) 1．贯彻落实《中华人民共和国中医药条例》等党和国家有关中医药政策及地方制定的相关政策、法规情况 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布沈阳双 年07月26日-2004年07月27日王福华 李斌 王继玉好护士集团辽宁桓仁药业有限公司片剂、颗粒剂辽宁省食品药品监督管理局2004年07月24日-2004 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京清华 01月27日-2005年01月28日王福华 张祯民 傅强辽宁好护士药业(集团)有限责任公司片剂、胶囊剂(固体制剂2车间)辽宁省食品药品监督管理局2005年 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京清华紫光制药厂等129家药品生产企业 ...
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登记注册、领取医疗机构执业许可证者不得执业。坚决取缔无证行医。认真贯彻执行《执行医师法》和《护士管理办法》等法律法规，加强对卫生技术人员的执业资格 管理。26、加强对药品生产经营企业的监督管理，整顿医药市场。认真贯彻《中华人民共和国药品管理法》等法律法规，进一步规范药品生产流通企业的经营行为。2000 ...
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、《化学药物制剂研究基本技术指导原则》等相关的技术指导原则，以及现行版《中华人民共和国药典》附录中有关的指导原则经过详细的方法学验证，确认所选择方法的 可接受性。八、化学药品注射剂临床研究技术要求注射剂的临床研究应符合现行《药品注册管理办法》等法规文件的基本要求。在此基础上，应认真分析药物背景信息（如 ...
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