思想上提高对其重要性的认识,切实加强领导,明确监管部门、明确监管职责、明确监管人员,加大查处无证生产、销售的违法行为,强化监管措施,确保我市广大人民群众的饮食安全。 从2007年7月6日到7月10日,各地各部门要对执法检查情况进行回头看,检查存在问题,企业的整改措施和效果。市、县两级食品药品安全委员会 ...
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结合起来,标本兼治,综合治理”的指示精神,通过集中时间、集中力量的全面检查,治理生产、经营和使用无《注册证》医疗器械问题,打击制假售假违法犯罪行为;治理无 监管机制。(四)明确责任。专项行动实行市局主要领导负责制,对从事专项行动的人员应明确责任,分解任务,限定时间,经常督查,保证专项行动顺利开展,取得 ...
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。(五)各分局在开展专项检查工作中发现任何问题应及时与市局安监处联系解决。 附件1:药品生产企业检查内容和技术要求1、关键岗位人员检查内容企业负责人、质量保证 的生产条件,避免青霉素类产品与头孢菌素类产品交叉污染。(3)无菌原料需考察其生产过程的无菌控制以及关键参数的控制和关键设备的控制,必要时考察其 ...
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决定前,可以行使下列职权:(一)询问经营行为人、嫌疑人和证人;(二)检查无照经营者的财物,调查与其经营行为有关的其它活动;(三)查阅、复制、 的,由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。第十二条工商行政管理机关的工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的,按有关规定给予相应的行政处分。第十三条对检举或者 ...
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等为名变相多收费的;医疗机构销售招标采购药品是否按规定的作价办法核定,有无超过核定的中标药品零售价格执行的;10、血液价格和相关收费是否按规定政策执行 责任人的,要及时移交有关部门,提请追究有关人员的行政、刑事责任,加大执法力度。(四)检查与调查相结合,深刻分析医药行业存在的问题。检查中,要将检查工作 ...
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情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。 在从事专项检查时,质保督查员中与该项目有关的人员应予回避。 第四章实验室设施第十二条 检”、“部分检验”或“单项检验”。“单项检验”应直接填写检验项目名称,如“热原”或“无菌”等。4.4.16 检验依据:进口药品必须按照国家药品监督管理局颁发的《 ...
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建筑物。2. 厂房与设施不得对原材料、中间体和成品造成潜在污染。3. 无菌区(100级区及设有100级的10,000级区)不得有下排水管道 应有健康档案,直接接触制品的生产人员应每年至少体检一次。5602 从事灯检操作人员应每年二次接受视力检查。(WHO P22 10.16项)5603 从事生产及维修 ...
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,配备具有一定专业知识的专职食品安全管理人员。学校食品安全工作各个环节责任明确,经常性组织专项检查,并对发现的问题及时整改。学生食堂建立严格的安全保卫 、专人保管、专人领用、专人登记、专柜保存)管理制度 是否存在采购和使用无合法生产资质以及标签不规范的食品调味料和食品添加剂 餐饮服务部门自行配制食品 ...
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对食品生产、经营主体资格进一步全面清理,坚持先证后照,依法登记注册,对无生产经营许可证、卫生许可证、营业执照等从事违法生产、经营的坚决予以查处和取缔; 部门的行动,跟踪报道典型案件,及时曝光制假售假人员、单位和问题严重的县区、市场。大力宣传食品药品安全检查和专项整治成效,宣传产品质量意识,提高群众识别 ...
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《药品生产许可证》和《药品GMP证书》记载的内容,注册资金,职工人数及技术人员数,法定代表人、企业负责人、质量管理部门负责人、质量受权人、生产管理部门负责人 生产第三类风险度产品的企业;3、当年度内2次以上接受GMP认证检查或国家级、省级跟踪检查无严重缺陷且评为优秀守信等级的企业。第六章 日常监督检查 ...
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