五章附 则第十七条 本规定自2012年10月1日起施行。附件1出口商或者代理商备案申请表Application Form of Food Exporter/Agent□初次申请备案Initial Filing 第1项——企业信息Section 1-Applicant’s Information*企业 ...
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十条本规定由国家药品监督管理局负责解释。附：国家药品监督管理局进口药品国内销售代理商备案表备案序号：备案事项：1.备案企业名称2.法定代表人姓名职务电话3.企业通讯 向合法和有质量保证的供方采购，应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同，以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细 ...
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的，批准证书沿用原批准文号。第三章 生产经营第十二条 生产企业或进口代理商在生产经营卫生部公告名单的新资源食品时，应当向所在地的卫生行政部门备案。第 生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文，中文译文应有中国公证机关的公证。(二)申请 ...
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（gmp）的证明文件和公证文件。 （二）国外制药厂商授权中国代理商代理申报的证明文件，中国代理商的工商执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 （三 药品注册证》载明的生产国有关部门出具的产地证明原件。 （四）申报品种的购货合同副本。 （五）申报品种的装箱单、运单和货运发票。 （六）申报 ...
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期限和口岸药检所有效。第六条 申请《进口药品注册证》的国外生产厂商或经营代理商须提出申请，并填写“进口药品注册证申请表”一式2份，连同要求的资料，报送 注册证》复印件或《一次性进口药品批件》报送到货口岸药检所。第十二条 进口药品合同中必须载明质量标准，进口药品的质量标准应为现行版《中华人民共和国药典》 ...
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我国其他有关法律、行政法规的规定和食品安全国家标准的要求，载明食品的原产地以及境内代理商的名称、地址、联系方式。预包装食品没有中文标签、中文说明书或者标签、说明书不 现场检查；（二）对生产经营的食品进行抽样检验；（三）查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（四）查封、扣押有证据证明不符合食品 ...
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告知书》，附《检验报告》，分别送被抽样单位和产品生产(出品)单位或进口代理商。外省(市)企业生产(出品)或进口代理的产品，市药品监督局保化处可将《检验 检验报告书、委托生产的企业还应提供受委托生产企业的营业执照、卫生许可证、委托加工合同等复印件。2、被抽样单位为经营企业的，现场核查：经营单位营业执、 ...
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)：生产过程中一种原料、中间产品或辅料产品对另一种原料、中间体或辅料产品的污染。客户(customers)：包括用户、中间商、代理商和药用辅料供应链中的其他组织。均一性物料(Homogeneous Material)：整个一批组份、密度/定量特性均匀一致的物料。典型产品(Model Product) ...
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法规：国务院部委规章（1）条第二条 换发《进口药品注册证》必须由生产厂家或其代理商自愿向卫生部药政管理局申请，并须在原注册证失效前6个月提出。第三条 可证》或《进口药品注册证》失效之日起，国内进口单位不得再签定进口合同。失效日前签订进口合同，失效日后到货的品种，口岸药检所可接收报验。第六条 换发《 ...
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十六条 应检查并确认原料、包装材料以及服务方面的供应商有能力持续稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量标准，生产 或辅料产品对另一种原料、中间体或辅料产品的污染。客户包括用户、中间商、代理商和药用辅料供应链中的其他组织。均一性物料整个一批组份始终均匀一致的物料 ...
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