，督促和支持受权人履行其职责。同时，要创造良好环境，确保受权人在履行职责时不受到企业内部因素的干扰，确保其在药品质量管理中的关键作用，确保药品质量安全。五、质量受权 日起试行。 附件：1．《药品质量授权书》（样本）2．《药品质量受权人信息报告表》（样本）3．《药品生产企业质量转授人授权协议书》（样本）...
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名称命名依据； (三)产品配方； (四)生产工艺简述和简图； (五)产品质量安全控制要求； (六)产品原包装(含产品标签、产品说明书)；拟专为中国市场设计包装 应提交以下资料： 1．委托方与被委托方签订的委托加工协议书； 2．进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产 ...
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的，应提交以下资料：1．委托方与被委托方签订的委托加工协议书；2．进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国 配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。第十五条产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料应 ...
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名称命名依据； (三)产品配方； (四)生产工艺简述和简图； (五)产品质量安全控制要求； (六)产品原包装(含产品标签、产品说明书)；拟专为中国市场设计包装 应提交以下资料： 1．委托方与被委托方签订的委托加工协议书； 2．进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产 ...
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卫生要求的厂房、设施、设备和环境；(三)具有在工艺流程和生产加工过程中控制污染的条件和措施；(四)具有符合卫生要求的生产用原、辅材料、工具 检验协议书(食品添加剂、碘盐、保健食品、新资源食品、转基因食品必须具有能对产品进行卫生质量指标出厂检验的机构、人员以及必要的仪器设备)；(八)保健食品生产企业应 ...
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