是中药行业特有的传统制药技术。为继承和发扬这一传统文化遗产，不断提高饮片质量，保证中医辨症施治临床用药安全有效，特制定本办法。第二条各级中药主管部门要 兼职质检员，每天应安排一定的时间进行质量检验工作，并对本班组的产品质量负责。第三章质量管理制度第十条质量责任制企业各级行政领导、科室、车间(班、组) ...
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生产加工的水必须符合GB5749-1985《生活饮用水卫生标准》要求。采购已实施生产许可证管理的产品作为生产原料时，应当查验该产品的生产许可证。（四）生产加工 ，不得将成品与污染物同车运输。（十）质量管理要求。企业应当根据有关法律法规要求，建立健全企业质量管理制度。实施从原材料到最终产品实现的全过程的 ...
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管理奖评审条件(试行)》逐条检查、打分，总分在900分以上的企业。评分办法：实际得分＝每条规定标准分×得分系数。得分系数分5个等级，分别为0 由省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局(总公司)根据《国家中医药管理局中药工业企业质量管理奖评审条件(试行)》对推荐企业进行检查、评分，在总分900分以上的 ...
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食品安全法及其实施条例、乳品质量安全监督管理条例等有关法律法规规定及食品生产许可审查通则的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要 婴幼儿食品和乳品中不溶性膳食纤维的测定 适用于产品标准中有要求的企业 21 gb 5413.9 婴幼儿食品和乳品中维生素a、d、e的测定 适用于产品 ...
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工作提出以下要求：一、高度重视实施药品质量受权人制度。实施药品质量受权人制度是强化企业质量管理机制，落实企业是质量第一责任人责任意识，保障药品安全有效的 及时报告监管部门。第十三条受权人经培训后方能上岗，同时应主动参加药品监督管理部门组织的受权人业务继续教育培训，加强知识更新，不断提高业务和政策水平。 ...
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》)和《中华人民共和国食品安全法实施条例》(以下简称《条例》)，把保障食品质量安全作为维护人民群众根本利益的大事。当前，正值岁末年初临近之际，食品生产 ，宣贯食品安全标准，组织行业企业开展质量承诺及质量安全互帮互学，推广行业企业先进管理经验等活动，指导和督促企业完善管理制度建设，充分发挥行业组织的自律 ...
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和管理的程序文件、生产文件和记录。 第十五条 企业应当建立文件管理制度。确保现场使用有效受控文件。已作废的文件除留档备查外，不得在工作现场出现。 质量体系考核办法》 国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产企业质量管理体系规范》（草案） 《口腔修复工艺学》，作者：于海洋 ...
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有效，根据国家有关药品管理的相关法律法规，制定本规定。第二条 药品生产企业必须建立药品生产企业质量管理授权和受权制度（以下简称质量受权人制度），并配备符合 造成以下行为之一的，应当追究受权人的工作责任，情节严重的，药品监管部门将责成企业另行确定受权人，并视情形给予通报。有违法行为的，依法追究法律责任。 ...
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管理负责人约谈例会制度。一、对企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人的约谈主要内容：明确企业法定代表人为企业质量管理第一责任人的职责，每年与之签订 12月，例会的主要内容是:宣传医疗器械有关法律法规，通报医疗器械监管的有关情况，企业代表典型发言，座谈，整理经验交流材料汇编。具体时间另行通知。对企业 ...
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一条企业应根据国家有关法律、法规和本规范，并结合企业实际，制定各项质量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并建立记录。第二节人员与培训第六十二 的岗位，工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。第六十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有精神病、传染病 ...
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