厂区外另设车间或将部分生产车间分立形成独立生产企业的，申办《食品生产卫生许可证》需提交以下资料⑴《海南省卫生许可申报审批表》(首次申请)；⑵建设项目设计卫生 场所平面布局图、建设项目设计卫生审查认可书、建设项目竣工卫生验收认可书等。⑸要求变更经营地址的需重新申请办理卫生许可证。四、工作程序1、所有申报 ...
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合同的复印件。证明文件需翻译成规范中文，中文译文应有中国公证机关的公证。进口化妆品涉及在华申报责任单位自身名称或地址变更的，应提交当地工商行政管理部门出具 完成后，在行政许可批件（备案凭证）或相关决定书中标注变更后的企业名称或地址。四、国产化妆品生产企业名称或地址变更涉及公司吸收合并或新设合并以及公司 ...
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国内销售代理的进口药品国内销售代理商，必须按照本规定要求的程序、时间和需提交的有关资料办理备案手续。进口药品国内销售代理商是指《药品流通监督管理办法》(暂行)第五十一 ；对备案事项中第1、6、7、8、9、10、11项变更，不按时办理变更手续的，将根据《药品流通监督管理办法》(暂行)第四十七条规定处罚。 ...
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报告次数、报告期，获取药品批准证明文件时间，药品生产企业名称、地址、邮编及传真，负责药品安全的部门、负责人及联系方式（包括手机、固定电话、电子邮箱等 批准证明文件；2.药品质量标准；3.药品说明书；4.参考文献；5.其他需要提交的资料。四、名词解释1.数据截止日：纳入《定期安全性更新报告》中汇总数据的 ...
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涉及的补充申请内容的，只需填报《药品再注册申请表》，并在“其他特别申明事项”中详细注明补充申请内容，补充申请资料和再注册申报资料一并提交。该类申请按照 审批工作，其中技术审评时限为80个工作日：1．公司名称和地址变更、生产厂的名称变更、药品名称变更等无技术审评内容的；2．增加或者完善说明书安全性内容的 ...
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体系，包括：机构、管理、人员、设施设备等情况的文书。(11)变更注册地址、仓库地址(包括增减仓库)还应提交新地址平面布置图及房屋产权证；租赁房屋应提供该 结论作出是否同意换证现场验收的决定。不同意现场验收的或需补充材料的，应书面通知申办人，应当说明理由。(四)现场审查和发证资料审查合格30个工作日内， ...
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：9、变更国内药包材生产企业名称(含药包材生产企业地址变更名称)。10、国内药包材生产企业内部变更药包材生产场地。二、药包材补充申请申报资料项目1、 提交此项资料。3、办理涉及进口药包材的补充申请除提交上表所要求的资料外，还需提交进口药包材厂商授权中国代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译本，中国 ...
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提供资料所有者授权使用的证明文件。外文资料须按要求附中文译本。第五十条国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的 进口药品注册证》或《医药产品注册证》内载明的其他事项变更，如药品名称、商品名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 ...
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许可证申请表”。2.工商营业执照复印件(取得药品经营许可证的企业同时提交药品经营许可证复印件一份，新注册尚未办理工商营业执照的企业需提交工商行政管理局企业名称预先核准通知书)。3 企业许可证》。(四)原经营医疗器械二类产品的企业，若需申请经营医疗器械三类产品，应按新申办提交资料的1、3、4、5、6、7 ...
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规模、现状等）及其相关证明文件（如：单位资质、上级主管部门批复或公司决议等）；（二）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺、 、第十八条之规定办理，并提交如下资料（不同事项的变更应分别报送有关材料）：（一）变更企业名称、注册地址、企业类型所需的资料：1、企业法定代表人签发并编 ...
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