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征求《药品注册管理办法》意见的通知
第四十六条 在临床研究中出现群体性、非预期
的
不良反应或严重不良事件时，或有
证据
证明临床试验用药物存在严重质量
问题
时，国家药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品
的
审批；如在药品批准后发生知识产权纠纷，则由双方自行协商或通过司法程序行使
诉讼
予以解决。第五十四条多个单位联合研制新药须联合申报，并应共同署名 ...
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