并定期监测。第十九条 药品储存应实行色标管理，合格药品为绿色；待验及退货药品为黄色；不合格药品为红色。第二十条 药品库房面积应与储存药品的品种、数量 条件下保存。第二十一条 库存药品应定期检查，防止变质和过期失效。对于可能出现质量问题的药品，应主动抽样检验。第二十二条 对于库存过期失效、淘汰、霉烂、虫 ...
//www.110.com/fagui/law_113287.html-了解详情
应划分待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库（区）。以上各库 中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。（五）对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。（六）对检查中发现的问题及时通知 ...
//www.110.com/fagui/law_174976.html-了解详情
销售记录应保存三年。第七十九条药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序，并有记录。药品退货和收回记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回 处理。对药品不良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。第八十二条药品生产出现重大质量问题时，应及时向当地药品监督管理部门报告。第十三章自检第八十三条药品 ...
//www.110.com/fagui/law_174953.html-了解详情
人员按规定行使职责，为授权人员决定每批产品能否销售提供所需的材料，为调查质量问题提供线索。文件应仔细设计、制订、检查和分发并由指定的授权人批准签署并 数量、退货单位和地址、退货原因及日期、处理意见。第十三章 用户意见第七十条 对用户提出的关于产品质量的意见及使用中出现的异常问题，应详细记录并调查处理。 ...
//www.110.com/fagui/law_94896.html-了解详情
。重大质量事故范围：(1)已出厂的饮片发现混药、差错、严重的异物混入现象或其它重大质量问题，其性质严重，以致威胁用药安全或造成医疗事故者；(2)由于发生质量事故，一 来货车间、出(入)库日期、交接者签字。贯彻“先进先出”的原则。建立销售记录，退货要设单独台帐。第三十六条毒、麻和贵细药品应分别存放，建立 ...
//www.110.com/fagui/law_71532.html-了解详情
证书。打击非法进口肉类、水果、废物等敏感货物的行为，对非法进口的货物一律退货或销毁。严防有毒有害物质和疫病进入我国。要推行出口食品“公司＋基地＋标准化” 整治，形成执法合力，将整治的重点区域放在农村、城乡结合部和生产企业比较集中且质量问题较多的产品生产地域；整治的重点产品要放在涉及人身健康安全的食品、 ...
//www.110.com/fagui/law_303827.html-了解详情
企业所生产的产品。国家中医药管理局对中药产品生产企业实施严格的监督管理，如发现获得中药产品质量注册证书的生产企业发生质量问题，则取消该企业的中药产品质量 质量严重下降，国内外客户提出索赔、退货，责任在生产厂者。（三）检测单位实施按标准检验时，出现一批不合格者。第十九条申请人对国家中医药管理局指定的检测 ...
//www.110.com/fagui/law_47157.html-了解详情
、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第四十五条产品质量管理文件主要有：一、药包材产品的申请文件，注册证，批准 ；四、审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；五、审核不合格品处理程序；决定对退货、收回和不合格产品的处理方法。六、对物料、中间产品和成品进行取样、检验 ...
//www.110.com/fagui/law_93536.html-了解详情
区）内各种管道、灯具、封口以及其他公用设施，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位。设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。4、洁净 、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。第四十四条产品质量管理文件主要有：1、药包材产品的申请文件，注册证，批准 ...
//www.110.com/fagui/law_175559.html-了解详情
未规定有效期的药品，其销售记录是否保存三年。10.2.1是否建立药品退货和收回的书面程序。药品退货和收回记录内容是否包括品名、批号、规格、数量、退货 建立药品不良反应制度，是否及时向当地药品监督管理部门报告。11.3药品生产出现重大质量问题时，及时向当地药品监督管理部门报告,是否有规定，是否及时报告。 ...
//www.110.com/fagui/law_38817.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务