杨慧 3 北京海德润制药有限公司 搽剂（含激素类）、片剂、气雾剂 北京市药品监督管理局 2010年11月30-2日 李卫华巴德深石良朋 4 萌蒂 薛建国 72 陕西大河药业有限责任公司 原料药（苦参素、苦参碱） 陕西省食品药品监督管理局 2010年12月28-29日 吉洪涛蔡晓民沈伟 73 蒲城县凯利 ...
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司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、胸腺五肽、生长抑素)北京市药品监督管理局2005年05月19日至2005年05月20日张凤梅崔莉萍孙大东广东省 先强药业有限公司原料药(更昔洛韦)，片剂、胶囊剂、颗粒剂(头孢菌素类)广东省食品药品监督管理局2005年05月30日至2005年06月01日王夏娜蔡卫锋茹江武...
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接收材料凭证》、《补正材料通知书》、《不予受理通知书》应当加盖北京市药品监督管理局行政许可专用章，注明日期。 期限：2个工作日 二、申请材料移送 标准 材料和企业现场符合验收标准的，提出准予许可的审核意见。 岗位责任人：市场监督科、安全监管科审核人员 岗位职责及权限： (一)材料审核 1．按照审核标准 ...
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监测单位进行表彰（名单附后）。在第三次全国药品不良反应监测工作会上，卫生部北京医院、北京市药品监督管理局东城分局于幼梅同志、首都医科大学宣武医院王育 区阳坊社区卫生服务中心鼓楼社区卫生服务中心巨各庄社区卫生服务中心附件2： 北京市医疗器械不良事件监测工作先进单位名单（排名不分先后）一、医疗机构以下单位 ...
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生产许可证》相应生产范围。 五、2004年7月1日起，北京市药品监督管理局不再受理未通过药品GMP认证生产企业或生产车间相应品种委托加工生产的申请。原批准 ．《企业法人营业执照》正、副本首页及有关变更记录页复印件；3．《药品GMP证书》复印件；4．企业基本情况登记表(见附件)(略)5．企业历史沿革书面 ...
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法规（1）条国务院部委规章（1）条第二条北京市药品监督管理局（以下简称市药品监督局）主管北京市行政区域内药品GMP认证工作。负责全市范围内除注射剂、放射性 负责GMP认证现场检查的协调和联络工作。现场检查中如发现企业有其他违反《药品管理法》及相关规定等问题，检查组应在检查报告中说明有关情况。关联法规： ...
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，保证公众用药安全有效。 二、组织机构为顺利完成专项检查工作，北京市药品监督管理局成立“药品生产专项检查工作领导小组”，负责专项检查的组织和指导。领导小组 走过场、不留死角，消除一切隐患。 四、检查对象本市行政区域内所有原料药和药品制剂生产企业、中药饮片生产企业、医用气体生产企业。对于下列企业和品种应 ...
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运输要求的冷藏设备。 6．经营疫苗的药品批发企业，应符合《北京市药品监督管理局转发关于疫苗经营监督管理意见的通知》(京药监市(2005)37号)的要求 工作中失职渎职的工作人员，予以严肃处理。 附件1：关于做好换发《药品经营许可证》工作的通知 (国食药监安[2009]75号) 各省、自治区、直辖市食品 ...
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药品管理法实施条例》及有关法律、法规的规定，北京市药品监督管理局制订了《北京市医疗机构药品使用质量管理规范(试行)》，现予公布实施。请各分局将文件转知 (三)加盖企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件；(四)药品销售人员的从业资格证明文件。关联法规：国务院部委规章（2）条第十三 ...
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2006年7月1日起施行，同时《北京市保健食品卫生许可证管理办法(暂行)》废止。北京市药品监督管理局二00六年五月三十一日北京市保健食品卫生许可证管理办法(修订稿)第一章总则第一条 真实、可靠。第七条药品监督管理部门收到第五条、第六条规定的有关资料，经审查不符合受理条件的，应该在接到材料的5个工作日内 ...
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