注册，可以由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。第二章境内生产医疗器械体外诊断试剂注册材料的要求第五条境内企业生产的 报告。(六)企业质量体系考核(认证)的有效证明文件。(七)国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品注册型式检测报告。(八)产品质量跟踪报告。 ...
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山东威高集团有限公司/西宁市医疗器械有限公司一次性注射器 5ml 只 兰州辐射技术开发中心 青海保康医药有限公司一次性注射器 60ml 只 山东新华医疗器械厂 青海保康医药有限公司173 一次性输液器 只 山东威高集团有限公司 山东威高集团有限公司/西宁市医疗器械有限公司一次性输液器 各种针 ...
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药品集中招标采购的程序是：招标人联合建立采购管理组织（联合招标人）；确定招标代理机构；编报采购计划；编制招标文件；发布招标公告；发售招标文件；预审投标资格； 。第六章附则第五十六条一次性医用材料，如无菌注射器、输液器、植入型医疗器械等，应参照本办法实行集中招标采购。第五十七条本办法由山东省卫生厅会同省 ...
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依法审查有关广告证明文件，核实广告内容。第五条 广告经营者承接或者代理医疗、药品广告业务，应当查验医疗、药品广告审查批准文件原件，并按照核定的内容设计、制作 其在相应范围内公开进行更正、消除影响。第二十三条 利用医疗广告宣传药品、推销医疗器械的，按照《医疗广告管理办法》第二十二条规定处罚。第二十四条 ...
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单位和个人销售该产品。如更换或增加在中国的销售及售后服务代理，需提前书面通知国家药品监督管理局，待新代理单位的资格认可备案后，方可生效。 三．对该产品 ．总代理商必须保证每次从生产厂订购的产品，到货后向国内各地分销商发货，进入医疗单位、患者个人，都逐级将批号及其它识别标记登记保存备查，直至每个最小包装 ...
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不良事件信息并反馈境外申请人，同时向中国相应的医疗器械监督管理部门报告。第九条申请人委托注册代理机构办理体外诊断试剂产品注册事宜的，除变更代理人或 包括下列情形：(一)变更生产企业名称；(二)变更生产企业注册地址；(三)变更注册代理机构；(四)变更代理人。第六十四条许可事项变更包括下列情形：(一)变更 ...
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，全国共排查生产使用单位17766家，捣毁制假售假窝点197个，违法回收加工一次性医疗器械窝点22个、收缴假劣一次性注射器72万支、一次性输液器94万支，52名 办法对药品招标活动中介机构的准入和行为做了明确的规定。尽管目前药品招标代理机构申报的数量不多，但仍要坚持标准和条件，这对于规范药品集中招标 ...
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我国制药企业概况。共有8万多条录。 全国药品、药用化工原料、中药材、医疗器械产品进出口数据库 含产品名、贸易国别、进出口收发货地(国内)、进出口数量和美元额等 、药品流通管理五个部分；介绍了中国医药行业管理、中国药品价格管理和中国医疗制度改革对药品市场的影响等；展示了中国医药行业的发展。 跨世纪的中国 ...
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；建立起比较完善、具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度；药品、医疗器械广告规范、有序；农村基层用药状况得到明显改善，供药网络基本健全；７０ 代理机构的申请单位进行严格审查，首批选择认定１０家左右药品招标代理机构，从事药品招标代理业务；建立药品招标采购省级专家库，进一步加强对药品招标采购的监督管理 ...
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撤销批准证明文件的行政处罚决定。需由国务院药品监督管理部门作出撤销药品、医疗器械批准证明文件的，应当由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门上报国务院 接到听证通知书后，应当按时出席听证会，也可以委托1至2人代理出席听证会。委托他人代理听证的应当提交由当事人签字或者盖章的委托书。因故不能如期参加 ...
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