六条疗机构应当建立下列管理制度：（一）药品和医疗器械采购验收；（二）药品和医疗器械出、入库复核；（三）药品和医疗器械质量问题报告以及不良反应（事件 内容不一致的；（二）在食品药品监督管理部门批准的场所以外存放或者销售医疗器械的；（三）生产实施许可管理的医疗器械企业在购进原材料或者配件时，未索取有关证明 ...
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工作，探索开展药品零售企业药品安全信用分类管理工作；探索制定高风险医疗器械质量信用分类管理实施办法； 建立违法企业“黑名单”制度，督促药械企业加强行为自律。(十)拓展 ，提高监管效能。认真落实“两员”的考核和奖惩制度，对成绩突出的予以表彰，对起不到协管作用的予以解聘。(十六)强化农村药品供应网络监管 ...
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医疗器械生产、经营和使用单位质量安全信用等级分类监督管理制度，对药品和医疗器械生产、经营和使用单位违反质量安全信用的行为予以记录，并对严重违法违规行为予以 经营和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员，每年进行健康检查，并建立健康档案。药品、医疗器械经营企业不得安排患有传染病及其他可能污染药品、无 ...
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医疗器械生产、经营和使用单位质量安全信用等级分类监督管理制度，对药品和医疗器械生产、经营和使用单位违反质量安全信用的行为予以记录，并对严重违法违规行为予以 经营和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员，每年进行健康检查，并建立健康档案。药品、医疗器械经营企业不得安排患有传染病及其他可能污染药品、无 ...
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健全进货检查验收、购销台帐等经营者自律制度；严格监督市场开办企业、柜台出租企业、展销会举办企业建立健全产品质量安全管理制度；严格监督经营者实施产品退市 流通领域的违法违规行为。 继续推进医疗器械生产、经营企业安全信用管理。建立诚信档案，对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，要列入“黑名单”，定期 ...
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。特别是要加强高风险和有源医疗器械产品的安全监管，做到经常性和突击性检查相结合，重点检查生产企业原辅料购入及质量检验、物料管理、是否按标准组织生产、 的发生。巩固和完善医疗器械生产企业日常监管档案建设。对检查中发现的问题，记录于日常监管档案；积极推进生产企业诚信体系建设，实行黑名单制度。对检查中提出的 ...
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。特别是要加强高风险和有源医疗器械产品的安全监管，做到经常性和突击性检查相结合，重点检查生产企业原辅料购入及质量检验、物料管理、是否按标准组织生产、 的发生。巩固和完善医疗器械生产企业日常监管档案建设。对检查中发现的问题，记录于日常监管档案；积极推进生产企业诚信体系建设，实行黑名单制度。对检查中提出的 ...
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无公害产品基地条件的要求，进行产地环境和生产设施的改造，制定并实施产品质量安全管理制度，推广先进适用技术和低残留或无残留的投入品，杜绝违禁药物的使用 器械流通领域的违法违规行为。继续推进医疗器械生产、经营企业安全信用管理。建立诚信档案，对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，要列入“黑名单”，定期 ...
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质量;4.建立健全企业内部医药储备管理的各项规章制度，加强储备药品、医疗器械的原始记录、帐卡、档案等基础管理工作;5.建立健全企业内部医药储备资金管理制度 统计报表;7.负责对从事医药储备工作的人员进行培训，不断提高其业务素质和管理水平;8.负责落实储备职能部门，由专人负责，建立严格的领导责任制。第九 ...
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各类案件，有效遏制商业贿赂滋生蔓延的势头，确保药品、医疗器械购销环节合法，质量可靠。通过完善制度，健全监督制约机制，堵塞监管漏洞，铲除滋生商业贿赂 结合起来，确保此项工作按时完成。(四)加强管理、规范行为药品、医疗器械生产经营企业要落实专项治理的工作要求，企业党政领导班子主要负责人要亲自挂帅，采取措施 ...
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