受理窗口递交申请材料-受理-现场检查-审批-市局窗口领取审批结果。九、许可时限：收到企业变更申请和变更申请材料之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定 许可证及有效期：《医疗器械经营企业许可证》，有效期五年十一、行政许可收费：按有关部门批准收费十二、行政许可年审或年检：无十三、咨询与投诉机构 ...
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或认证证书超过有效期的； 2．《营业执照》已被工商行政部门吊销或未通过年检的； 3．经营过假劣药品，情节和后果严重的； 4．出租、转让过《药品 许可证》编号要求(详见附件)，对辖区内药品经营企业的《药品经营许可证》进行编号。同时，要按照《关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知》(食药监市 ...
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的； (十) 发生不良事件未按规定报告的。第九条 医疗器械经营企业有下列不良行为的，必须进行登记： (一) 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰 八条 对拒绝履行或者不完全履行药品监督行政处罚决定者，年检或换发许可证时应暂缓办理。第十九条 在许可证有效期内不良行为登记累计满八次者，药品监督 ...
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流通体制改革。加快建立食品安全信用体系和保障食品安全的行业自律机制，强化食品生产经营法人、食品市场主办者、大型超市经营者的食品安全第一责任人的意识，实施上市销售 产品进行清理，禁止这些产品广告宣传，已注册的应立即撤销其注册证。以医疗器械生产、经营企业许可证年检为主要手段，加强日常监管。依法查处无证生产 ...
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申请，重新申请的程序与第一次程序相同。第九条《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》有效年检制度，持证单位和个人应于每年第一季度内到发证机关办理 原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械；（四）罂粟壳、２８种毒性中药材品种；（五）国家重点保护的４２ ...
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分级管理办法（试行）为了进一步加强对药品和医疗器械的监督管理，规范药品经营企业的经营行为，确保人体使用药品、医疗器械的安全有效。现从“人员、设施设备、管理 发现有不符合规定要求的，第一次责令停业整顿，第二次缩小其经营范围、或吊销《药品经营许可证》。监管结果均在媒体和市药品监督管理局政务网站上予以公布。 ...
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流通领域的违法违规行为。 继续推进医疗器械生产、经营企业安全信用管理。建立诚信档案，对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，要列入“黑名单”，定期 及产品安全控制体系存在问题的，暂停出口质量许可资格，情节严重的吊销出口质量许可证。 3.加强对进出口水果、大豆、饲料、种子苗木、活动物等高风险农产品的 ...
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企业。积极扶持一批具备一定条件的食品生产加工小作坊取得食品生产许可证，整合做大一批具有区域性集中加工特点的食品生产加工小作坊。加强对小作坊的监管， 器械流通领域的违法违规行为。继续推进医疗器械生产、经营企业安全信用管理。建立诚信档案，对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，要列入“黑名单”，定期向 ...
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及小作坊，农副产品批发市场、生鲜产品超市、小食杂店、小型餐馆，以及药品生产经营企业等；重点区域，是指农村和城乡结合部，食品生产比较集中的区域，无 药品监控；开展注射剂品种生产工艺核查，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员。严厉打击用食品、保健食品、保健用品冒充药品和医疗器械等违法违规行为。全面推进 ...
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行政部门吊销许可证301户，工商行政管理机关吊销营业执照552户。(二)建立了一批规章制度，对药品回扣起到了重要的预防作用目前，绝大多数医药生产销售企业和医疗机构 药品的案件，查获了大量的假冒劣质药品和医疗器械，取缔了一大批无证照经营药品的非法经营者。由于把整治药品回扣工作和整顿医药市场结合起来，使 ...
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