”),以方便查询。各地为此做了大量工作,并在规定的时限内上传了本辖区经营企业相关数据。其中天津、上海、江苏、河南、海南、贵州、西藏、宁夏、新疆 年9月15日前将本地服务器数据发给国家局。从2007年10月1日起,国家局将对“药品、医疗器械经营许可证管理系统”进行统一维护。四、在国家局对“药品、医疗器械 ...
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粤食药监械〔2010〕115号),严把准入关,重点检查是否擅自降低经营条件,质量管理人是否在职在岗,是否执行质量管理制度,产品质量是否得到有效保障。 地址”是否与《工商营业执照》或企业名称核准通知书相同;3.核对《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目是否填写齐全、准确,“企业名称”是否与《工商 ...
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打印,并加盖企业印章或法定代表人(或投资人)签章。(三)对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请,应按下列情况分别作出处理。1.申请事项不属于本 不准变更的决定;需要现场验收的(变更注册地址,仓储地址(包括增减仓库)、增加经营范围)须按照《验收标准》规定进行现场验收,并填写《现场审查情况》, ...
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;(四)销售人员有效身份证明复印件;(五)销售凭证样票。第九条药品生产、经营和使用单位采购药品应当建立进货检查验收制度,并按照国家规定建立采购、验收记录 的,由原发证机关依法注销其药品和医疗器械经营许可证;药品、医疗器械经营企业不再符合法定经营条件、要求,继续从事经营活动的,由原发证部门依法吊销许可 ...
//www.110.com/fagui/law_363368.html-
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委托书;(四)销售人员有效身份证明复印件;(五)销售凭证样票。第九条药品生产、经营和使用单位采购药品应当建立进货检查验收制度,并按照国家规定建立采购、验收记录 所得的,处二万元以上十万元以下的罚款;情节严重的,吊销药品经营许可证、医疗器械经营许可证。第四十六条药品监督管理部门及其他有关部门的工作人员在 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局:我局《关于印发〈一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则(暂行)〉的通知》(国药监市[2001]444号)印发后, 直接销售给使用单位或消费者的经营企业。 三、为区别医疗器械批发、零售企业,核发《医疗器械经营企业许可证》时,应在许可证正本、副本的编号前注明“ ...
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》(第二、三类)变更、换证工作,使经营体外诊断试剂的医疗器械经营企业符合国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准和开办申请程序的通知 国食药监市[2007]299号)要求,我局修改了《医疗器械经营企业许可证》变更(注册地址、仓库地址、经营范围)、换证程序(内网、外网),并在 ...
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器械,并且符合前款规定的,还应当索取加盖供货单位原印章的《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》复印件,以及加盖供货单位原印章的《医疗 不合格产品或者存在安全隐患,可能对人体健康造成危害的,应当立即通知购买单位和医疗机构停止销售和使用,并向食品药品监督管理部门报告;对已经销售给个人使用 ...
//www.110.com/fagui/law_323890.html-
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皖药监械[2003]269文件中规定的隐形眼镜、助听器验配条件的符合性。开展医疗器械产品质量监督抽验抽样工作(具体产品见国家食品药品监督管理局《质量监督抽验抽样 按计划集中时间、集中力量开展全面检查,查处无《注册证》医疗器械和无《许可证》生产经营行为。省局将派出督查组,对各市专项行动的实施情况进行督查 ...
//www.110.com/fagui/law_129851.html-
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二)擅自实施委托生产或受托生产医疗器械产品;(十三)向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械产品(另有规定的除外);(十 行为进行分析研究,必要时对有关不良行为的具体情况进行通告。第九条 各级医疗器械监督管理部门对须实施行政处罚的不良行为,应及时移交同级稽查部门处理; ...
//www.110.com/fagui/law_307366.html-
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