器械监督管理条例》第四十条52、医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械 、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷，未立即暂停销售或者使用该医疗器械，未及时通知医疗器械生产企业或者供货商、并向所在地省、自治区、直辖市药品监督 ...
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经营活动。（五）制定召回规定，及时召回问题产品。要研究制定有问题和有缺陷的药品及医疗器械召回的规定。对在监督抽验和药品不良反应监测中发现的 全过程的监管，依法严厉查处各种违法违规行为。卫生部门要严格医疗机构药品使用管理，促进合理用药。工商部门要严厉查处发布虚假违法药品广告行为。有关行政执法部门要及时向 ...
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上，也较易被大众所接受。当然，狭义中成药也是有一定缺陷的，这主要表现在成药成分组成、药量配比的一成不变上。由于配方既定，药已制成，故而成药往往不 的包装、标识、说明书。熟悉：一次性使用无菌医疗器械的监督管理；了解：医疗器械的包装、标识、说明书；了解：农村常用医疗器械的品种。三、农村假劣药品、医疗器械 ...
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频次和力度,全面开展无证查处,严格对企业各类违法行为的处罚,对存在严重违法行为,因监督抽查产品质量不合格被依法限期整顿,整顿期满后经复查产品质量仍 抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。加强对医疗器械生产、经营的监管;按照《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》,加强 ...
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安全用药知识宣传。(六)开展药物临床应用和医疗器械使用情况检查。各级卫生行政部门和医疗机构要组织进行药物(包括医院制剂)临床应用情况的检查，包括各项规章制度、规范 问题。检查中发现的一般性管理缺陷问题应书面责成有关单位在规定时限内完成整改，并对整改落实情况进行有效的跟踪检查，提高药品使用管理水平；对在 ...
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化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、生物制品、生化药品、医疗器械、卫生材料、药用包装材料等门类较全的医药生产流通体系。据不完全统计，2005年全省医药工业实现 、学、研深度合作，新产品开发速度和产品技术水平大大提高。全省医药企业已建有研发机构18个，拥有发明专利14项。康宝、瑞福莱、振东金晶等 ...
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其他重点产品。建立产销衔接机制、推行农产品标识管理、完善食品标签管理。建立健全缺陷食品召回机制。3、提升食品安全检验检测水平瞄准世界检验检测技术科学前沿， 。根据监测情况，对风险性作出科学的分析、评估，定期发出食品消费警示和药品、医疗器械使用警示。加强药品不良反应监测机构建设，提高药品不良反应监测能力 ...
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，已在国家局网站“法规文件”栏目上发布）。现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考使用。附件：1.流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则2.流行性 在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续3个生产批次样品的注册检测。对于已经有国家标准品的流感病毒项目，在注册 ...
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25日前)。重点对医院药剂监管。主要有：医院药品、医院麻醉药品、医院精神药品、医院毒性药品、医院制剂、无菌制剂作业缺陷、医院调剂全过程监督。被检查单位： 医疗器械生产、销售、使用全过程的监管。加强对防治非典型肺炎药品、医疗器械广告和有关信息的监督检查。对打着高科技旗号、盗用权威机构名义、谎称偏方或秘方 ...
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部门决定。药品监督管理部门查处的违法案件，对依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《 二)违法事实不清，证据不足，或者存在程序缺陷的，提出补充有关证据材料或者重新调查的意见；(三)违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写《撤案申请表》( ...
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