管理职责与人员第四条 医疗机构应至少有一名单位负责人专门负责药品管理工作。药品管理负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所使用药品的基本知识， 药品的疾病患者，应立即调离直接接触药品的岗位。第九条 医疗机构必须制定保证药品质量的各项管理制度。主要制度应包括：负责药品质量的有关部门、组织、和 ...
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有效，根据河北省人民政府办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药案件的通知》精神和《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》 有关人员，并追究领导人的责任。药品生产、经营企业法人代表和医疗机构的主要负责人，是药品购销发票和药品清单管理及药品质量管理工作的第一责任人，其他 ...
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，失职或者滥用职权的；（二）利用职权谋取私利，或者有其他严重侵犯公民、法人和其他组织合法权益行为的；（三）粗暴、野蛮等不文明及违纪执法的； 健康检查不合格者的名单送当地食品药品监督管理部门。第十三条各药品生产经营单位和医疗机构应当建立健康检查档案。对健康检查不合格者，或新发现患有传染性疾病、其它可能 ...
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。建立以“二书二证一合同”(法人企业的任职书、法人授权委托书、身份证、市局培训上岗证以及经劳动部门鉴证的劳动合同)为主要内容的药品销售人员档案，建立 机构的必备条件，加大对未达标药房的监督检查力度，提升农村医疗机构和城市社区卫生服务机构的药品质量管理水平。会同卫生部门选择一批管理规范的零售药店作为“新 ...
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，推动行业自律。(二)通过专项行动，使从事药品、医疗器械的研制、生产、流通、使用的公民、法人和其他组织的守法意识、质量意识、自律意识普遍增强； 探索开展处方点评工作;执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预 ...
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，优劳优酬，拉开收入差距。卫生事业单位行政主要领导试行年薪制。(三)建立病人选择医生制度。各医疗机构要在门诊设置导医台，公布医生有关资料，帮助病人 。(五)强化内部经济管理。推行并完善卫生事业单位财务和审计部门负责人委派制，加强医疗机构全成本核算和经济责任管理，完善有关制度，挖掘内部潜力，增收节支， ...
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责任感。把企业产品质量状况作为衡量诚信水平的重要指标，建立诚信档案。加快企业法人库建设。对守法经营、质量过硬的企业要落实扶优扶强政策；对管理薄弱的企业 ，统一部署有关重大行动。各市州政府也要切实加强对本地区产品质量和食品安全工作的组织领导，主要负责人要亲自抓。要大力支持各级监察、监管部门依法履行职责， ...
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工作。强化药品GMP跟踪检查、飞行检查和日常检查。以飞行检查为主要方式，强化对药品生产企业的动态监管。明确法人和受权人职责，加强企业生产质量管理。 长效机制建设上下功夫，探索、总结适合本地实际的农村药品监管模式；继续推进农村医疗机构创建"规范药房"活动；积极探索“两网”与“新农合”、城市社区卫生服务等 ...
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保证能力及执行医疗器械质量管理规范的情况进行监督检查，对达不到要求的企业责令限期整改。对于因质量事故造成人身伤害的，依法追究企业领导和主要负责人的责任。 药品批发、零售企业对销售对象的合法资格审查情况；第二类精神药品零售企业凭盖有医疗机构公章的医师处方并按规定剂量销售的情况；生产、经营、使用第二类精神 ...
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高风险药品品种的生产工艺核查。对存在质量隐患的，必须责令停止生产。严格查处医疗机构未经批准非法生产制剂。3.进一步完善药品GMP监督实施工作。改革药品GMP认证现场 较差的地区通报批评。对产品质量和食品安全突出问题长期得不到解决或因此发生恶性事件的地方，要依纪依法追究主要负责人的责任；对在专项整治中 ...
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