临床研究参加单位。第三十条申请人应当与选定的临床研究负责和参加单位签定临床研究合同，提供受试者知情同意书样稿和临床试验研究者手册，参照有关技术指导原则完善临床研究方案 第五十二条在新药审批期间，新药的技术要求由于相同品种在境外获准上市而发生变化的，维持原技术要求不变。第二节新药临床研究的审批第五十三条 ...
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参加单位。第二十九条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床 期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成分的制剂在国外获准上市而发生变化。在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的 ...
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应确保HACCP体系有效。3.3.6.3在体系建立之初和影响体系要素的条件发生变化时，应对HACCP体系的各要素(包括：关键控制点和关键限值)进行确认。3.3 高级要求4.3.11.4在干粉处理区，应安装除尘装置。5 产品实现5.1合同评审初级要求5.1.1酒类企业应评审与产品有关的要求，并予以记录。 ...
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(五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标；(六)委托生产合同；(七)受托方所在地省级药品检验所出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的 前次委托生产期间，生产、质量情况的总结；(五)与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。关联法规：国务院部委规章（1）条地方政府规章（1 ...
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和查询编号查询备案进程或者修改备案信息。 第六条 出口商或者代理商地址、电话等发生变化时，应当及时通过备案管理系统进行修改。备案管理系统保存出口商或者代理商的所 。记录格式见附件3。第十一条 收货人应当保存如下销售记录档案材料：购销合同、销售发票留底联、出库单等文件原件或者复印件，自用食品的收货人还 ...
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人、抚养人或者扶养人应当给付的赡养费、抚养费或者扶养费；（三）因劳动合同解除或终止，依据国家和本市规定获得的经济补偿金、生活补助费和一次性安置费；（四 最低生活保障待遇的；（二）享受最低生活保障待遇期间，低保人员家庭财产状况发生变化，不符合本办法规定享受居民最低生活保障待遇条件，不及时向街道办事处报告 ...
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出具的该委托加工药品上市许可证明或有关部门出具的销售许可证明；(三)药品委托加工合同复印件；（四）受托方的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》复印件；（ 部门备案。第三十三条药品生产企业的关键生产设施等条件与现状发生变化的，应当自发生变化30日内向市食品药品监督管理局有关部门备案，市食品药品监督管理 ...
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技术监督部门提出《食品生产许可证》变更申请(附十二)。质量技术监督部门应当针对发生变化的项目，按照《食品生产许可证》申请、审查的程序和要求，实施必要的 检验收费标准的，可以按照省级物价部门的规定执行。实行委托检验的，可以根据合同双方约定的条款执行。 附：一、食品生产企业保证产品质量必备条件专项调查表( ...
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的收费项目、收费标准的制定，按照《吉林省城市供热条例》的有关规定执行。当供热成本发生变化时，当地县级以上价格主管部门应当及时提出新的定价意见，经批准后实施。确定 热的时间。第三十八条购买房屋的用户，应当及时与卖方到热经营企业变更供热合同，结清欠缴热费。住宅房屋改做经营性用房的，按房屋的实际用途缴纳热费 ...
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有效期届满需要继续委托生产的，委托方应按原审批程序办理延期手续。因故终止委托生产合同的，委托方应按原审批程序及时办理注销手续。第三十三条药品委托生产申报 第四十三条药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的，应自发生变化30日内报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局按有关规定审核。 ...
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