现印发给你们，请遵照执行。二○○七年十一月十九日苏州市药品生产企业分级分类管理暂行规定第一章 总则第一条 为加强药品生产监管，科学配置监管资源，提高企业遵循法律、 行为产生的后果负有直接责任。第二十一条 质量受权人必须是企业全职正式员工，应具有药学或相关专业大学以上学历，并具有5年以上药品生产质量管理 ...
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其注册资金不少于50万元；(四)具有能够编制招标文件和组织评标的专业力量。正式员工不少于10人，具有药事法律知识和药学知识的专业人员不少于4人；(五 参加由其举办的药品招标采购活动；(二)违法限制或者排斥本地区、本系统以外的法人或者其他组织参加投标；(三)违反规定接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托 ...
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水产品加工质量管理规范》(SC/T3009一1999)和《出口食品生产企业卫生要求》，加强员工质量安全意识的培训，规范加工工人生产行为。3．加工过程中不得使用含 、经营企业及出口加工企业完成自查整改工作。对从事违法生产、经营、使用活动的，按照《兽药管理条例》规定进行严厉查处，并销毁其违禁产品。同时，各 ...
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。加强药品广告监测检查，建立监测预警机制，实施药品广告动态监管，及时发现和制止违法药品广告的发布。完善监管执法联动体系。实施监测、监管、执法联动，各相关 补贴、投资项目核准，以及信贷投放等方面予以惩戒，同时实施法律、法规、规章规定的其他限制措施。 十一、积极发挥行业协会的推动和自律作用 发挥行业协会在 ...
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企业和个体工商户的基本情况，为今后进一步修改完善食品卫生许可证发放管理办法和相关规定提供了经验和依据。部署开展整顿和规范食品生产经营市场秩序工作，结合贯彻 加强对员工食品卫生知识、职业道德和《食品卫生法》的教育，要求他们切实对社会负责，同时，要长期深入开展打击制售假冒伪劣食品的专项斗争，对严重违法犯罪 ...
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各责任人的药品质量负责制，及时完善生产、质量管理的各项管理制度和操作规程，加强员工培训并保证药品生产管理和质量管理的各项规章制度得到全面落实，杜绝不合格产品流入 到位，确保药品生产在符合规定的人员、环境条件下采用合格原辅料，按照法定的工艺和质量标准进行生产、检验和销售。对于严重违法、违规行为，要从严、 ...
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珍视所取得的成果，本着对人民群众用药安全高度负责的精神认真执行GMP的各项规定，确保了药品质量，获得了良好的市场信誉。但也有少数企业在通过GMP 查处外，还要予以曝光，充分发挥行政监督与新闻舆论监督的综合效应，惩戒少数违法企业，教育广大药品生产企业自觉执行GMP。省局在2006年药品安全监管工作中突出 ...
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、提高检验能力，尽快达到国家规定的食品生产加工企业必备生产条件，力争实现28类食品生产企业中有70%以上取证的目标。 七、加大对违法行为的查处力度。继续深入 办法，明确职责，落实责任，做到任务到人、责任到人。同时，落实乡镇质监员工作经费，配备必要的办公条件和监管工作装备。质监部门要加强对乡镇质监员的 ...
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督查。按照线索，综合联动，形成查处大要案的高压态势，从重、从快打击惩治各类违法犯罪行为。14.加大食品检测力度。充分利用现有技术监测资源，促使食品相关企业 抓好示范县建设，推动“三网”建设向纵深发展。年内乡、村两级建站配员工作全面落实。鼓励在没有药品供应的农村设立“非营利性便民药店”和“便民药柜”，将 ...
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应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动，不得以任何方式变相出租柜台，违法推销药品。第二十条企业应在营业店堂的显著位置悬挂与执业人员要求相符的执业证明 ）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。第二十四条企业应按规定建立以下药品质量管理档案（表格），内容包括：（一）员工健康检查档案；（二）员工培训 ...
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