评价报告(以最高抗力微生物为准)；6、产品包装(含产品标签)；7、产品说明书；8、委托申报单位应提交委托申报的委托书(进口产品)；9、原卫生许可批件原件。四 现配方；3、生产工艺及简图；4、产品质量标准(现行企业标准)；5、产品设计包装(含产品标签)；6、产品使用说明书；7、样品卫生学检测报告；8、原 ...
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产品检验机构出具的检验报告8、产品设计包装(含产品标签和铭牌)9、产品说明书样稿(含产品适用的水质范围)10、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有 产品一份委托书原件；2、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；3、委托书应有出具单位印章或法人代表 ...
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、经营水平。4．继续深入开展医疗器械注册申报资料真实性核查。完成国家食品药品监管局委托的省内第三类医疗器械注册申报资料真实性核查工作，开展第二类首次注册临床试验资料的 100％的工作目标。始终坚持“查、治、管、扶、建”五管齐下的工作措施，真正建立和完善从产品设计、原料进厂、生产加工、出厂销售、产品出口 ...
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原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任 名称不变)： (1)生产企业中文名称变更的理由； (2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 4．行政许可在华申报责任单位的变更： (1)先 ...
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化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位 提交相应的SPF、PFA或PA值检验报告，并提交拟变更的产品设计包装（含产品标签、产品说明书）。2．生产企业名称、地址的变更（包括自主变更或 ...
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原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任 名称不变)： (1)生产企业中文名称变更的理由； (2)拟变更的产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。 4．行政许可在华申报责任单位的变更： (1)先 ...
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产品质量标准（企业标准）６、检验机构出具的检验报告７、产品设计包装（含产品标签）８、产品说明书样稿９、可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料） 产品一份委托书原件；２、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；３、委托书应有出具单位印章或法人代表人 ...
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的薄弱环节和存在的安全隐患、高风险重点监管品种的风险管理、注册后该产品设计修改记录、对产品的可追溯性范围和程度的规定、对顾客投诉及处理情况的记录、 难点以及对监管工作的建议和意见。在调查的同时，各省(区、市)药品监管部门对委托生产企业的质量体系覆盖和实际运行情况进行重点检查。在调查基础上，国家食品药品 ...
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核发的资格证书后方可上岗。第十五条表明具有特定保健功能的食品，其产品及其说明书必须报国家卫生行政部门审查批准；表明具有特殊营养或者营养强化作用的食品， 表明具有特殊保健功能的食品和表明具有特殊营养或者营养强化作用的食品自行或者委托他人设计、制作、发布广告的，必须持有国家和省卫生行政部门出具的有关证明。 ...
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和委托加工按国家有关规定办理。 三、异地生产和委托加工的药品不得低于原质量标准，产品处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号应与原药品 包装式样和标签、使用说明书实样；(四)接收生产的药品生产企业的拟生产药品包装、标签和使用说明书设计式样；(五)异地生产的药品生产企业集团的法律文件或委托 ...
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