相同。(二)研究对象的招募和筛选1．研究对象Ⅰ期试验招募HIV阴性的健康志愿者。Ⅱ/Ⅲ期试验招募HIV阴性的高危人群，包括HIV感染者的性伴或静注毒品者 45-65%或更高，取决于影响临床试验统计学显著性的一些因素，包括纳入的志愿者的数量、对照组的感染率、临床试验观察的时间等等。四、艾滋病疫苗临床试验 ...
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，坚持树立和落实科学发展观，坚持三个文明协调发展，真正把创建文明社区工作摆上重要议事日程，常抓不懈。创建文明社区规划科学，目标明确，措施具体。社区志愿者、老年人、残疾人等社团组织和各类服务机构健全，工作制度完善，骨干队伍稳定，活动经费落实，积极发挥作用。(二)道德风尚良好。结合实际积极开展深入细致的 ...
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，大力宣传药品监管法律、法规，普及安全用药、合理用药基本知识，组织有关专家和志愿者采用多种形式广泛宣传，进一步提高公众安全用药和依法维权意识。二、重点内容和宣传 。（五）除上述内容和形式外，各地要结合当地实际情况，组织有关专家和志愿者进社区、学校、农村等地开展科普宣传活动，并搞好宣传活动。三、活动的 ...
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的含义为：1.临床试验(Clinical Trial)也称临床研究，指任何在人体(病人或健康志愿者身上)进行的药品的系统性研究，以证实或揭示研究药品的作用、不良反应及／ 研究中，医师的责任始终是保护受试者的生命与健康。2.受试对象应为志愿者，可为健康人，或按实验设计系与所患疾病无关的病人。3.如研究者 ...
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八条本规范下列用语的含义是：临床试验(ClinicalTrial)，指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验 的重要性超过了受试者本身的风险和负担时才可进行。这对受试者是健康志愿者时尤为重要。19．医学研究只有在受试人群能够从研究的结果中受益 ...
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没有任何功能和组织学的病理学改变。致畸性致畸性研究显示给家兔常规注射l00mg/kgFDP，没有发现怀孕期有病理改变及胎儿畸形。[药代动力学]给健康志愿者注入250mg/KgFDP，5分钟后，血浆FDP浓度为770mg/L，注射后80分钟，血浆中FDP已不可测得。血浆半衰期为10～15分钟。血浆中 ...
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应急检验技术水平和应急处置效率。加强应急队伍建设，建设以食品安全监管队伍为基本力量，以各级疾病预防控制和医疗救治队伍为专业力量，以协管员、信息员和志愿者为补充力量的食品安全应急队伍体系。（七）综合协调体系。逐步完善食品安全监管体制，明晰各相关部门监管职责，消除职责交叉和监管空白；健全食品安全监管综合 ...
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安全监督员面向社会各界聘请，应具有广泛的代表性。主要范围是：各级党代表、人大代表、政协委员、离退休干部职工代表、媒体记者和乡镇（街道）、村（社区）党员干部、志愿者以及社会各届人士及消费者代表（包括学校代表、企业代表）。（三）食品安全监管员应具备的条件：1、熟悉食品安全相关法律法规，有较强的社会责任感 ...
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安全监督员面向社会各界聘请，应具有广泛的代表性。主要范围是：各级党代表、人大代表、政协委员、离退休干部职工代表、媒体记者和乡镇（街道）、村（社区）党员干部、志愿者以及社会各届人士及消费者代表（包括学校代表、企业代表）。（三）食品安全监管员应具备的条件：1、熟悉食品安全相关法律法规，有较强的社会责任感 ...
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的监管工作进行舆论监督。（二十五）充分发挥社会宣传的作用。新闻媒体开展食品安全法律、法规、规章以及食品安全标准和知识的公益宣传；充分发挥专家和食品安全志愿者的作用，大力普及食品安全消费知识，引导科学消费，提振消费信心，支持理性维权。五、依法从重打击，切实形成食品安全监管的高压态势（二十六）依法从重 ...
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