发布。为了更好地贯彻执行《互联网药品信息服务管理暂行规定》，现将有关情况说明如下：一、省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内从事经营性互联网药品 药品知识”的专业人员的考核，各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据当地实际情况自行安排。 四、从事互联网药品信息服务的单位，在办理审核手续时， 应 ...
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撰写格式和内容(一)中药、天然药物新药申请1．申请临床试验1．1．品种概况简述基本情况，包括：药品名称和注册分类。如有附加申请，需进行说明。 风险和受益之间的关系做出评价。临床试验一览表试验编号 试验目的 设盲水平 对照情况 疗程 主要指标 完成例数(试验组/对照组)试验一试验二试验三．．．．．． 1 ...
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国家食品药品监督管理局二○○六年六月二十二日 附件1： 中药、天然药物处方药说明书格式 核准日期和修改日期特殊药品、外用药品标识位置XXX说明书请仔细阅读说明书并在 ，以“尚无本品与其他药物相互作用的信息”来表述。。3．其他需要说明的情况。（十八）[临床试验]对于2006年7月1日之前批准注册的中药 ...
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通知件3．国家食品药品监督管理局进口药品注册标准格式4．国家食品药品监督管理局进口药品注册标准复核说明格式 国家食品药品监督管理局二○○四年六月二十五日 进口药品注册 )申请注册品种若有多种规格的液体制剂，若主药浓度相同，可以根据具体情况复核一种规格的三批样品(生物制品可以仅复核最大装量的规格)；质量 ...
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药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督管理局 药品说明书的补充申请。第一百四十五条申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。第十二章时限第一百四十六 ...
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回族自治区370000山东省650000新疆维吾尔自治区410000河南省附件二：统一换发并规范药品批准文号格式说明一、凡原卫生部核发的药品批准文号，统一换发为国药准(试)字相应 药品批准文号，换发时，应根据其原批准文号中的省份简称，在新格式药品批准文号中使用相应省份代码，新批准文号数字第3、4位为换 ...
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药物试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件，并经国家食品药品 提出修改药品说明书的申请。药品说明书必须按照国家食品药品监督管理局核准的内容和规定的格式印制。第六十七条 为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品，在 ...
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规范管理，根据省食品药品监督管理局的统一部署，现对全市各保健食品生产企业基本情况、委托生产或接受委托生产行为开展全面调查，相关事宜通知如下：一、请 企业 备注 填表人：联系电话：（办） （手机） email： 填表说明：1.本表采用word格式的电子版，无此项内容的填“无”。文件名以“委托企业基本信息 ...
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《互联网药品信息服务资格证书》。第七条《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。第八条提供互联网药品信息服务的网站，应当 、用户信息安全管理制度；(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。第十四条省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门在收到 ...
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注册细则》和《出口食品厂、库卫生要求》的规定，现将修订的《出口食品厂、库卫生注册申请书》格式（纸面大小为Ａ４复印纸规格）发给你们。请按新的格式自行组织印刷 ＿＿＿＿卫生注册编号＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿国家商检局印制填写说明一、出口食品厂、库应当按照规定，逐项如实填写注册申请书一式两份（出口食品厂、库 ...
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