经验。(二)具有能够承担疫苗安全性和有效性评价任务、达到GLP标准的实验室，具备相关的设备和实验技术人员。检测的项目包括：HIV抗体初筛和确认、外周血淋巴细胞 培训考核合格方可上岗。(三)应有相对稳定的牛源材料来源；并与相应的供牛单位签定有法律效应的协议；协议内容应包括详细的牛群免疫接种情况、流行病的 ...
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关系方就上述问题提交了相关评论意见。调查机关于2005年10月派调查人员赴上海太太乐调味食品有限公司、联合利华食品(中国)有限公司以及本案申请人广东肇庆星 韩国大象株式会社提交价格承诺申请后，并未就价格承诺问题与调查机关进一步进行沟通，因此，调查机关不接受上述公司的商签价格承诺的申请。(4)最终裁定前 ...
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．试验设计试验方案由申办者和研究者共同商定。必须由有经验的合格的医师及相关学科的专业技术人员根据中医药理论，结合临床实际进行设计。(1)临床研究单位国家药品 ，包括总代理、地区代理等。第三条进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。第四条办理备案手续，由进口 ...
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依法检验。进口产品应当符合我国国家技术规范的强制性要求以及我国与出口国（地区）签订的协议规定的检验要求；对存在安全隐患的产品，生产企业要主动召回，销售者 负责制和部门责任制，由行政主要负责人负全责，分管领导负直接领导责任，承办人员在职责范围内负直接责任，建立并落实产品安全监管工作责任追究制。生产经营者 ...
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、市经贸委、工商局、农业局共同负责引导提高蔬菜种植的组织化、规模化程度，扶持一批懂技术，善管理的种植大户成立蔬菜种植公司。21、市农业局、工商局负责引导蔬菜的 进货索证、质量监测、行为公示、不合格产品退出、食品质量承诺、食品安全协议等日常管理制度，规范开办者和经营者行为。72、市经贸委、农业局、质监局 ...
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的抽检，对供应商进行实地考察。实地考察项目应具体明确。对高风险、技术含量低、非知名品牌及自有品牌供应商进行实地考察。生产企业应严格按照企业产品执行 标准进行质量和安全性检测。公司领导层对食品安全管理体系有效性进行定期审核回顾。 第四十八条管理层和员工的培训(一)食品安全管理机构与人员要求企业应明确法定 ...
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与药品电子商务试点网站签订协议，可在该网站从事药品交易：(一) 具有合法证照；(二) 具有相应的药品配送系统；(三) 具有与经营业务相适应的药学人员。第十五条 在 订购的药品，经营企业在送货时，除执行药品包装的有关规定外，还应当在包装上标明医药公司或药店的标签或标记，并依法开具发票。第四章 对上网从事 ...
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。3.6.4 在退货过程中，对那些确定能够威胁健康的商品，建议企业应按国家有关规定处理或进行协议销毁，而不是退货给供应商。3.7 相关报表 和安全性检测。8.6.4 公司领导层对食品安全管理体系有效性进行定期审核回顾。8.7 管理层和员工的培训8.7.1 食品安全管理机构与人员要求8.7.1.1 企业 ...
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质量控制的详细资料，包括生产企业、批准文号、执行的质量标准、检验报告、购买发票、供货协议等。若为进口原料药，还应提供进口注册证。（2）采用新研制的 研究。目前已有的多组分生化药均按化学药品管理，技术要求也基本与化学药品一致，但基于前述原因，现行化学药品的技术要求并未涵盖生化药在控制人畜共患病毒的传播、 ...
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应具有相应的专业技术人员并取得药品注册申请人的授权。办理药品注册申请事务的人员应熟悉药品注册管理法律法规及技术要求。第二章 药品注册的申请与受理第六 申请人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应征求原生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督 ...
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