月1日起施行。 市长二○○九年七月十三日宁波市药品生产监督管理办法第一章总 则第一条为加强药品生产的监督管理，保证药品质量，维护人体健康和生命安全，根据《 的，三年内不得作为药品检验服务外包单位;造成严重后果的，依法追究其机构和主要负责人、相关岗位人员的责任。第四十二条承担药品检验工作的机构违反本办法 ...
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管理法实施条例》)和国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)《药品生产监督管理办法》，结合我省实际，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（ 的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；(七)拟办企业的周边环境图 ...
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资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员的比例情况表；(四)拟办企业的周边环境图、总 2004年7月1日起实施，原国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法》(试行)同时废止。关联法规：国务院部委规章（1）条...
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认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；(六)拟办企业的周边环境图、总 食品药品监督管理局负责解释。第六十条本办法自公布之日起施行。国家药品监督管理局于2002年12月11日发布的《药品生产监督管理办法》(试行)同时废止。...
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第一条根据国家药品监督管理局《药品生产监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》），结合本省实际，制定本细则。关联法规：国务院部委规章（1）条第二 以及其他生产设施的更换或重大改造的；（二）药品生产关键工序的岗位操作规程（SOP）或工艺流程发生重大变化的；（三）其他可能对药品质量产生直接影响的生产设施与 ...
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及国务院国发〔１９８１〕１２７号文件《关于重申严禁鸦片烟毒的通知》，制定本办法。 关联法规：国务院行政法规（2）条国务院部委规章（1）条第二条 麻醉药 的生产，建立麻醉药品生产的岗位责任制。麻醉药品的生产车间要配备责任心强，业务熟练，认真负责的干部、技术人员和工人从事麻醉药品的生产和管理工作。人员应 ...
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烤瓷、检验等必需有能独立开展并且合理的生产区域。其他生产岗位，必须要有合理的安全生产操作面积。 第九条 生产设施与设备：企业必须配备与义齿生产相 办法》 国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》 《医疗器械生产企业质量管理体系规范》（草案） 《口腔修复工艺学》，作者：于海洋，ISBN： ...
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责任主体，应严格遵守国家法律法规，高度重视产品质量，强化质量意识。各企业关键岗位人员资质必须符合GMP的要求，应加强人员法律知识和专业技术的培训，提高人员素质 关键生产设施、设备及仓库等条件与现状发生变化的，应根据《药品生产监督管理办法》的有关规定，按时向我局备案。3．对于产品处方、工艺、原料药来源等 ...
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（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》）、《药品生产监督管理办法》，制定本办法。关联法规：全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条 药品生产企业实施日常监督检查主要内容如下：（一） 关键岗位人员：企业负责人、企业分管生产、质量的负责人及生产、质量、供应部门负责人是否有变动，其学历、专业符合 ...
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，促进本省食品工业健康发展，维护消费者的合法权益，制定本办法。 第二条 食品生产许可证实行统一管理，由省工业产品生产许可证办公室(简称许可证办公室)和食品工业综合归口 或行政处分；情分严重和屡教不改的，除给予处分外，还应将其调出现工作岗位；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。 第十六条 申请食品 ...
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