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预防用以病毒为载体的活疫苗制剂的技术指导原则

(二)项目管理机构(sponsor)是负责发起、管理和资助疫苗临床研究的个人、公司或机构。职责是：1．择研究者，对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2 对拟给病人用的体外培养细胞的激活及/或支持生长试验。2．生产过程生产部门对制备工艺流程应有详细的标准操作程序和适时修订的程序。收获时应保留细胞及 ...

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