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定本质量管理制度,以规定各有关部门、人员的质量职责、权限及相互关系。各类人员应清楚自己的责任,在其岗位要充分自己的聪明才智,为工厂的发展做出自己 有权制止或否决。 3、对各部门的质量职能执行情况有权监督。 三、生产部部长 ⑴按生产计划,保质保量的安排生产任务。 ⑵确保生产设备的安全、正常运行。 ⑶认真 ...
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(二)项目管理机构(sponsor)是负责发起、管理和资助疫苗临床研究的个人、公司或机构。职责是:1.择研究者,对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2 对拟给病人用的体外培养细胞的激活及/或支持生长试验。2.生产过程生产部门对制备工艺流程应有详细的标准操作程序和适时修订的程序。收获时应保留细胞及 ...
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