.4生产区的地面应有足够的坡度，以利于水流入适当的排水系统。4.3.6.5*机器设备安装和排水系统的设计宜考虑排出或溢出的水能直接进入排水系统，而不是 措施，并保持良好运行和清洁状态。5.11.2当使用分包的冷藏车时，应在合同中约定符合产品的温度和相关安全性要求。高级要求5.11.3应对出货货车的装载 ...
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1．维修保养的详细说明及实施维修人员。2．设备维修保养前后生产的品种和批号。第二十五条水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的标准 章物料第二十六条应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理制度 ...
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所作维修保养的详细说明及实施维修人员；·设备维修保养前后生产的品种和批号；第二十五条 水处理及其配套系统的设计，安装和维护应能确保供水达到设定的标准。 十六条 应检查并确认原料、包装材料以及服务方面的供应商有能力持续稳定地满足合同技术要求。第二十七条 应建立原材料使用的批准规程。原材料应有的质量标准， ...
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1．维修保养的详细说明及实施维修人员。2．设备维修保养前后生产的品种和批号。第二十五条 水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的 物 料第二十六条 应检查、评估供应商的综合能力，确保原料、包装材料以及服务满足合同的要求。第二十七条 应制定辅料生产所用物料购入、储存、发放、使用等管理 ...
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应定期监控动态条件下的洁净状况。 (9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。 (10)空气净化系统应按规定清洁、维修 药品生产过程的验证内容还应增加： (1)灭菌设备 (2)药液滤过及灌封(分装)系统 5.水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量 ...
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，应定期监控动态条件下的洁净状况。(9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、 菌药品生产过程的验证内容还应增加：(1)灭菌设备(2)药液滤过及灌封(分装)系统5.水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准 ...
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和控制；(3)保证工厂的卫生；(4)工艺验证和分析仪器的校正；(5)培训；(6)合同生产者的批准和监督；(7)物料和产品贮存条件的确定和监督；(8)记录的保存； 设明显标记。第四章 设 备第二十二条 设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洁，便于生产操作和维修、保养，确保安全。第二十三条 凡接触 ...
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