医师培训档案，确保培训质量和效果。第三十二条 申请参加培训的医师应当符合相关医疗技术临床应用管理规范要求。培训基地应当按照公开公平、择优录取、双向选择的 以上地方卫生行政部门按照《执业医师法》《护士条例》《乡村医生从业管理条例》等法律法规的有关规定进行处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）违反医疗 ...
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医疗机构制剂室的关键人员和关键配制设施发生变更的，各市局要督促相关医疗机构严格按照《医疗机构制剂配制监督管理办法》规定的时限上报省局进行审批或备案。二是 人员和药检人员的法律意识、专业水平和操作能力。除已有法规文件要求外，市局开展对辖区内医疗机构制剂配置的年度日常监督检查工作计划（方案），以及监督检查 ...
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现印发你们，请遵照实施。国家食品药品监督管理局二○○五年十一月三日非处方药和医疗器械产品包装及广告中使用奥林匹克标志管理办法第一条为保护奥林匹克标志，规范在非 一条未经批准，擅自在非处方药包装、标签、广告及医疗器械广告中使用奥林匹克标志的，按照相关法规和规章规定处理。第十二条将奥林匹克标志印制于说明书 ...
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审批，根据国务院《突发公共卫生事件应急条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规和规章，制定本程序。 第二条存在突发公共卫生 研发情况事先告知相应的食品药品监督管理部门。各级食品药品监督管理部门应当及时了解相关医疗器械研制情况，必要时采取早期介入的方式，对拟申报产品进行技术评估， ...
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加盖企业公章。 2、严格现场检查。省、市食品药品监管部门要严格按照药品、医疗器械批发经营企业有关标准执行。企业办公电脑(至少一台)应开通互联网宽带，企业每天应登陆“湖北省食品药品监督管理局”网站，及时了解相关政策法规、企业动态等。在现场检查药品、医疗器械批发经营企业时，要把每天登陆省局网站查阅 ...
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印发，自印发之日起执行。 国家食品药品监督管理局二00八年六月十二日 中药工艺相关问题的处理原则 过渡期品种的中药8、9类注册申请是依据2002年12月公布 的毒性药材是指按已经颁布的相关法规和法定药材标准中标注为“大毒（剧毒）”、“有毒”的药材；大毒药材是指国务院《医疗用毒性药品管理办法》（1988 ...
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，各级食品药品监管部门认真履行广告审查监管职责，积极配合有关部门加大治理违法药品、医疗器械、保健食品广告（以下简称广告）工作力度，取得了明显成效。但是，近期 广告监督管理的重要意义、措施内容和取得的成效，向广大人民群众宣讲相关政策法规，普及安全用药知识。同时，完善违法广告新闻发布机制，积极营造共同关注 ...
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进行经常性监督、检查。各级卫生行政部门要按照相关法律法规规章的规定，依据属地化管理原则，定期对辖区内的医疗机构进行进行专项或综合性的督查指导，查找 一个部门扣1分 1 处方管理150分 1-1 制度与资质30分 1-1-1 医疗机构的处方管理制度符合《处方管理办法》。 10 现场考查、现场考核 不符合 ...
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的信息化平台，不断提高信息化建设水平。在标准化和可兼容性上下功夫，完善食品药品医疗器械许可、注册数据库。加强行政审批、行政检查、行政处罚等的信息化管理， 体系。针对当前食品药品监管实际，创新监管手段，研究健全配套管理办法，提出相关法规、规章和规范性文件制订建议，有效解决监管中的政策规定瓶颈。结合贯彻《 ...
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主管部门、境外申请人的联络；(二)向申请人如实、准确传达相关的法规和技术要求；(三)收集上市后医疗器械不良事件信息并反馈境外申请人，同时向中国相应的 3：重新注册申报资料要求1．重新注册申请表2．证明性文件(1)原《医疗器械注册证书》以及《体外诊断试剂变更申请批件》(如有)复印件。(2)申请人营业执照 ...
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