等情况,每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报告。有关药品生产、经营、使用或者检验、监督的单位发现新药有严重质量问题、严重的或者非预期的不良 《药品生产质量管理规范》认证证书。受转让的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书中载明的生产范围一致。关联法规:国务院部委 ...
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的;(五)已批准的临床试验超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的;(六)已有证据证明临床试验用药物无效的;(七)临床试验用药物出现质量问题的 《药品生产质量管理规范》认证证书。新药技术转让涉及的新药应当与受让方《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书中载明的生产范围和认证范围一致。 ...
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在药品注册过程中可以提出特殊审批的申请,由国家食品药品监督管理局药品审评中心组织专家会议讨论确定是否实行特殊审批。特殊审批的具体办法另行制定。关联法规:国务院部委规章 是药品生产企业,其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。第七十四条仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、 ...
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经营场所进行现场核查。第十八条(可免于现场核查的情形)符合下列情形之一的,食品药品监管部门在餐饮服务许可审查过程中,可免予现场核查。(一)申请人因遗失、 书面提出延续申请。原发证部门对许可证延续的申请,应当重点对原许可的经营场所、布局流程、卫生设施、餐厨垃圾及废弃食用油脂管理等是否有变化,以及是否符合 ...
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自有品牌需提供全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书。全部资质材料应查看正本或清晰的正本复印件,同时留存企业盖章复印件。供应商经营范围应在资质材料中限定 对情节严重的食品供应商停止其供货,并向当地食品药品监督部门报告。为保证考核的专业性和公正性,有条件的超市(卖场)管理公司总部可以委托专业第三方检测 ...
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品牌需提供全国工业产品生产许可证委托加工备案申请书。2.3.2.3. 全部资质材料应查看正本,同时留企业盖章复印件。2.3.2.4. 供应商经营范围应在资质材料中 是否和所定商品一致。3.3.3.2 纸箱标示是否和商品一致,包装有无损坏和受潮。3.3.3.3 外包装应清洁、形状完整,无严重破损。3.3 ...
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