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药品临床试验管理规范（试行）
均须按规定保存及处理。研究者应在所在医疗单位内保存临床试验方案及其修正件、申请书、药政管理部门与伦理委员会批准临床试验的文件和临床试验总结报告的复印件、 发起一项临床试验，并对该试验的启动、管理、财务和监视负责的个人、公司、机构或组织。10.监视员(Monitor)由申办者委任并对申办者负责的人员，其 ...
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