应当建立实施危害分析与关键控制点体系。（二） 场所核查。按照食品生产许可审查通则的要求，对照企业提交的申请材料，现场核查以下场所要求。1. 企业厂房 50cfu/皿以下（按gb/t 18204.1 中的自然沉降法测定），并提交有资质的检验机构出具的空气洁净度每年的检测报告。 清洁作业区内部隔断、地面应 ...
//www.110.com/fagui/law_370924.html-了解详情
证明。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件1：医疗器械生物学评价和审查指南 一、目的与范围为使GB/T 16886－ISO 10993系列标准能够正确而有效 上。4．当生物学评价确定需要进行生物学试验时，应当委托有相应生物学试验资质的检验机构来进行。5．在进行生物学试验时，应当：（1）在 ...
//www.110.com/fagui/law_193016.html-了解详情
程序 第八条 发布药品集中网上限竞价采购公告和采购文件。第九条 企业申报、资质审查、网上预报价。第十条分组确定限价，进行网上竞价、议价、邀请竞价，确定 采购使用的具体品种，挂网企业配送药品。 第四章药品集中网上限竞价申报及资质审核 第十四条 申报企业，合法的药品生产企业或药品生产企业委托的合法药品经营 ...
//www.110.com/fagui/law_302511.html-了解详情
诊断仪开展孕环情监测以外的临床诊断项目，必须符合本办法第二条规定的资质条件。第四条计划生育技术服务机构和医疗保健机构购置、使用超声诊断仪、染色体 鉴定功能的医疗设备备案申请表》；?(三)备案单位对申请机构及设备操作人员进行资质审查，留存相关证明文件复印件，签署备案意见；?(四)备案单位与符合备案条件的 ...
//www.110.com/fagui/law_186744.html-了解详情
《医疗机构制剂质量管理规范》(GPP)等有关规定，完善原辅料、包装材料购进资质审查以及全项检验制度。依法严肃查处医疗机构未经批准擅自配制或调剂使用制剂 规定依法查处。(六)大力整治虚假违法的药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体发布 ...
//www.110.com/fagui/law_263746.html-了解详情
涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施。 第三十五条伦理委员会的审查意见有以下几种情形： （一）同意； （二）作必要的修正后 信息透露给无权知晓者。 利益冲突(Conflict of Interest)：当伦理委员会委员因与所审查的试验项目之间存在相关利益，因而影响他/她从保护受试者的角度出发，对 ...
//www.110.com/fagui/law_370801.html-了解详情
1）企业存在“走票”、“挂靠”等出租、转让证照的违法行为；（2）企业对购销方资质审查不严格；（3）企业对购销票据、记录和库存药品的审核不严格，购销资金和 ）未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向不清；（3）购销资质档案不全，超方式、超范围经营；（4）购销票据与实物不符，购销票据和记录不 ...
//www.110.com/fagui/law_391099.html-了解详情
产品的企业，强化GMP认证企业跟踪检查。检查的重点环节与内容为：岗位人员资质、质量保证部门、质量控制部门、检验检测能力、物料供应商审计、物料购进和检验 企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。重点检查药械质量审核、资质审查、购进验收、储存养护等制度执行情况，药品批发、连锁经营企业的配送 ...
//www.110.com/fagui/law_306489.html-了解详情
措施(一)实行重点食品销售档案管理。我市各食品经销单位，对市内外生产厂家的经营资质、有关证照、生产品种、生产规模、质量标准、信誉程度等情况，必须建立进货 并对市场销售的食品卫生安全情况进行执法检查；市工商局负责食品生产、经营的主体资质审查和流通环节的监管，查处假冒伪劣食品及无证、无照经营食品的违法行为 ...
//www.110.com/fagui/law_128041.html-了解详情
机构应当按照市政府规定的审批权限，经市或区、县（市）科学技术行政部门进行资质审查后，方可到工商行政管理部门登记注册。第十条申请建立技术交易机构应当 。第十二条建立常设技术交易活动场所，应当经市科学技术行政部门会同有关部门审查同意并办理手续。单位或个人举办技术交易会应当经市科学技术行政部门审批；国家和省 ...
//www.110.com/fagui/law_328657.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务