进口技术许可合同纠纷 -法律法规搜索

关于征求《药品注册管理办法》意见的通知

研制的药物在中国完成新药临床研究后，申请进口时应获得生产国或地区药品管理当局的上市许可；未在生产国或地区获得上市许可的，一般不予批准注册。但国家药品所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查， ...

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药品注册管理办法

期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第十四条对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行条申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同，提供研究者手册，参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床试验方案应当 ...

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药品注册管理办法（试行）

过程中的药品注册申请、已批准的临床研究申请需进行相应变更的，以及新药技术转让、进口药品分包装、药品试行标准转正，按补充申请办理。第九条申请药品注册的保证书，承诺对可能的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者专利 ...

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药品注册管理办法

：国务院部委规章（1）条第九十八条境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同，并填写《药品补充申请表》。第九十九条申请进口食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。第一百七十三条国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行 ...

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