申报过的研究资料作为复审申请的依据,则不属于复审范围。药品注册申请人可按新的注册申请重新办理。第一百六十五条复审申请须在国家药品监督管理局驳回 或我国自行研制的(尚无国际参考品者),具有确定特性量值的用于微生物(或其产物)鉴定或疾病诊断的生物诊断试剂、生物材料或特异性抗血清以及用于某些不用国际单位表示 ...
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的法人资格;(二)申请的方法所必备的仪器、试剂等应当定型并通过鉴定,该申请人应当具备一定的生产能力;(三)申请的方法应符合国家相关的产业政策 ,国家食品药品监督管理局会同其本人所在单位给予批评教育或行政处分。构成犯罪的,移送司法机关处理。 第五章附则第二十条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第二 ...
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的法人资格;(二)申请的方法所必备的仪器、试剂等应当定型并通过鉴定,该申请人应当具备一定的生产能力;(三)申请的方法应符合国家相关的产业政策 国家食品药品监督管理局会同其本人所在单位给予批评教育或行政处分。构成犯罪的,移送司法机关处理。 第五章附则 第二十条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第二 ...
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违法事实的陈述;(六)检验结果报告书、诊断证明书、卫生学、流行病学调查资料等有关的鉴定结论;(七)能够证明与案件有关的其它证据。第十一条监督机构对食物中毒事故 申请,书写复议申请确有困难的,可以口头申请,由工作人员记入笔录,复议申请人签字(盖章)。第五章执行第二十七条食品卫生行政处罚决定,由做出该决定 ...
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