(包括细胞)三级库管理；使用动物源性原材料的可溯源性；生产工艺与注册工艺的一致性；生产过程控制，质量检验及质量保证部门履行职责的实际能力；制品销售 抽样方式，由派驻监督员代表地方食品药品监督管理部门进行现场抽取样品并封样。⑶完善血液制品生产报告审核制度，积极探索血液制品生产企业批签发申报数量与市场销售 ...
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适用本规定。第四条 国家质量监督检验检疫总局(以下简称“国家质检总局”)负责制(修)订企业落实质量安全主体责任监督检查规定，并对省级质量技术监督部门依据本规定实施 、领用出库等记录;(六)企业不应使用回收食品作为食品原料生产加工食品。第九条 企业应建立生产过程控制制度。(一)企业应定期对厂区内环境、 ...
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》，作为本市定制式口腔义齿生产企业的行业自查、自律和企业生产许可及证后监管检查参考使用。请予遵守。 特此通知 上海市食品药品监督管理局二00八年九月 使用应能够进行追溯，必须实行主体材料的批号管理。 第六章 生产过程控制 第二十条 企业应当制定生产工序流程、工艺文件和作业指导书，明确重点工序和特殊工序 ...
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聚氰胺检测设备或快速定性检测设施，开展检验工作。二是严格乳制品生产管理。企业必须建立并落实生产过程控制制度，严格执行乳制品生产工艺及操作规程，加强 处理情况。五是严格实行乳制品企业生产状况报告制度。乳制品生产企业必须按照国家质检总局“三查一报告”要求和《陕西省质量技术监督局食品质量安全监督管理办法》的 ...
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第三条 质量受权人是指具有相应专业技术资格和工作经验，经药品生产企业法定代表人授权，并经食品药品监督管理部门备案，全面负责药品质量的关键管理人员。第四条 药品GMP认证范围相一致； （2）生产和质量控制文件正确、齐全； （3）按有关规定完成了各类验证； （4）生产过程符合药品GMP要求； （5）已进行 ...
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工艺，企业是否严格执行食品生产许可管理制度，是否按照食品安全标准组织生产；是否严格执行进货查验记录、出厂检验等管理制度，是否切实加强产品质量和生产过程控制 的组织协调、检查指导和效果评估工作，督促有关部门落实工作责任。要认真开展食品安全风险监测工作，充分发挥专家队伍的作用，通过分析专项整治工作中发现的 ...
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生产原辅材料采购和验证、生产过程控制、出厂检验等为重点环节，组织开展检查工作。国家局将对部分高风险医疗器械生产企业质量管理体系进行重点检查和抽查。 管理工作要高度重视应急管理工作，进一步明确应急管理职能部门和人员，完善有关工作制度。落实责任和要求；安排熟悉业务的人员承担值守应急工作，认真落实24小时 ...
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采用HACCP方法管理，制订控制点的检验项目，检验标准、抽样计划及检验方法，对生产过程进行检验，确认其质量合格后方可进入下道工序。第二十二条工厂应 无关的人员不得进入生产场所，参观，来访者应符合现场工作人员卫生要求。卫生管理必须符合GB14881《食品企业通用卫生规范》要求。关联法规：全国人大法律（1 ...
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法律（1）条国务院行政法规（1）条第二条药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三 环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；(七)拟办企业生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人 ...
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产品研发、生产过程控制、市场营销等环节，加快推进企业信息化建设，推行先进质量管理，支撑产业转型升级。支持企业实施品牌战略建设，加快中华特色名优食品的技术 企业实力；积极开拓国际市场，提高自主品牌的知名度和竞争力；完善认证和检测制度，提高国际社会对我国检测、认证结果的认可度，树立自主品牌国际形象。加快 ...
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