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、零售、调剂、输入及输出之业者。 第16条 本法所称药品制造业者,系指经营药品之制造、加工与其产品批发、输出及自用原料输入之业者。 前项药品制造业者, 出售所应遵循之事项,由中央卫生主管机关定之。 第54条 药品或医疗器材经核准发给药物输入许可证后,为维护国家权益,中央卫生主管机关得加以管制。但在管制 ...
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医疗器材管理办法规范之。 第16条 本法所称药品制造业者,系指经营药品之制造、加工与其产品批发、输出及自用原料输入之业者。 前项药品制造业者输入自用 核发机关公告注销。 第48条 药物于其制造、输入许可证有效期间内,经"中央卫生主管机关"重新评估确定有安全或医疗效能疑虑者,得限期令药商改善,届期未改 ...
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