条 本准则所称国外原厂授权登记书，系指由输入医疗器材原制造厂出具之授权代理证明文件，并符合下列规定者： 一、内容须载明原制造厂授权我国代理商申请查验登记( 厂标准第四编规定 (以下简称医疗器材优良制造规范) 之证明文件。但依医疗器材管理办法规定，得不适用医疗器材优良制造规范之品项，免附本款数据。 前项 ...
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