所产制之产品符合指定之标准及试验项目。 第3条 产品验证之申请人为产品之产制者或委托产制之委托者(以下简称生产者)；生产者不在国内时，为其在国内有住所或 产品如有变更，证书名义人应依下列规定办理： 一、基本设计已变更者，应重新申请产品验证。 二、基本设计未变更而有其它应受试验项目变更者，应申请增列系列 ...
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依中央卫生主管机关通知办理送验手续。 列属成药(含乙类成药)、符合含维生素产品认定基准表之维生素制剂、非药物安全监视期间内申请之学名药制剂及符合 试验证明。 (二)已于我国设立GMP药厂，推广内、外销者。 (三)国外药厂委托国内GMP药厂生产者。 (四)与我国建立相互认证国家之药厂生产者。 二、依前款 ...
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三)关于感染症防治医院之合作辅导事项。 (四)关于「署立感染症防治中心」之规划、委托经营管理事项。 (五)其它有关感染症防治医疗网相关事项。 第12条 预防接种组分设四 ： 一、业务计算机化之整体规划、协调及推动事项。 二、信息系统之分析、设计、撰写、测试、维护及操作手册之研订事项。 三、应用系统委外 ...
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