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第47条试验委托者应负责试验主持人或试验机构因试验所生之赔偿责任或投保责任保险。但因试验主持人或试验机构之医疗疏失所致者，不在此限。第48 主持人及试验机构应尽善良管理人之注意，妥善保管所有临床试验相关重要文件，并防止遭受意外之破坏或提早销毁。前项文件，应保存至试验药品于我国获准上市后至少二年 ...

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