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与试验相关之不良反应,应提供受试者充分医疗照护。试验主持人发现试验期间受试者有疾病需要医疗照护时,应告知受试者。 第7条 若受试者有转介医师且经受试者 。必要时,人体试验委员会得要求缩短定期摘要报告之间隔期间。 第105条 发生重大影响临床试验执行或增加受试者风险之情形,试验主持人应立即向试验委托者、 ...
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